??? 2024年以來(lái)，三明市市場(chǎng)監(jiān)管局以企業(yè)需求為導(dǎo)向，用好服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“工具箱”，注重對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全過(guò)程服務(wù)指導(dǎo)，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是強(qiáng)化“產(chǎn)前”指導(dǎo)。建立第一類(lèi)醫(yī)療器械備案協(xié)同機(jī)制，備案窗口與監(jiān)管科室緊密配合，主動(dòng)靠前服務(wù)，在產(chǎn)品分類(lèi)界定、生產(chǎn)線(xiàn)規(guī)劃、質(zhì)量管理體系建設(shè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)給予先行指導(dǎo)，力促7家企業(yè)92個(gè)產(chǎn)品成功備案上市。
??? 二是加強(qiáng)“產(chǎn)中”幫扶。創(chuàng)新“監(jiān)管+帶教”模式，在現(xiàn)場(chǎng)檢查中通過(guò)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、指導(dǎo)整改、完善制度等方式，幫助企業(yè)人員提升管理能力。2024年以來(lái)，共幫扶企業(yè)19家次，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)講解、組織講座等形式培訓(xùn)企業(yè)相關(guān)管理人員共5批58人次。
??? 三是注重“產(chǎn)后”賦能。成功爭(zhēng)取上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院在三明市設(shè)立服務(wù)站，開(kāi)辟質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)“綠色通道”，為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)提供便利。2024年，全市醫(yī)療器生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)收總額突破4800萬(wàn)元，較上年增長(zhǎng)10.1%。