近日,莆田市荔城區(qū)西天尾食品藥品監(jiān)管所開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)法檢查。
此次檢查以醫(yī)療器械批發(fā)零售單位、診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等為重點(diǎn)對(duì)象,以體外診斷試劑、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械為重點(diǎn)品種,重點(diǎn)查看醫(yī)療器械是否從正規(guī)渠道、具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商購(gòu)進(jìn);是否索取查驗(yàn)供應(yīng)商資質(zhì)證明;是否對(duì)醫(yī)療器械的名稱標(biāo)簽、規(guī)格型號(hào)、使用期限、注冊(cè)信息、合格證明等進(jìn)行查驗(yàn)登記;是否按標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)示的要求規(guī)范儲(chǔ)存;是否經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期失效、無(wú)中文標(biāo)簽、未注冊(cè)、假冒偽劣和不合格醫(yī)療器械。
截至目前,執(zhí)法人員共檢查醫(yī)療器械批發(fā)零售、診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。