??? 藥品安全鞏固提升行動開展以來,定南縣市場監(jiān)督管理局精心組織、周密部署,圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三條主線,持續(xù)加強藥品違法行為整治,嚴(yán)控藥品質(zhì)量風(fēng)險隱患,嚴(yán)查藥品違法違規(guī)行為,全方位筑牢藥品安全底線,推動藥品安全鞏固提升行動走深走實,切實保障群眾用藥安全。
??? 迅速安排部署,高位推動強化落實。我局高度重視藥品安全鞏固提升行動,成立了以主要領(lǐng)導(dǎo)為組長、各分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長、相關(guān)股室長和分局長為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組。制定了《定南縣藥品安全鞏固提升行動方案》,明確了工作的目標(biāo)任務(wù)、時間安排和工作要求。分別召開了藥品安全鞏固提升行動動員部署會、行動開展情況調(diào)度會等,確保了鞏固提升行動高質(zhì)量推進、高標(biāo)準(zhǔn)落實。
??? 注重風(fēng)險排查,織密藥品安全網(wǎng)絡(luò)。以疫苗、血液制品、特殊管理藥品、中藥飲片、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等重點產(chǎn)品為切入點,全面排查藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患。截至目前,共排查監(jiān)管風(fēng)險點5個,制定對應(yīng)風(fēng)險控制措施5條,實行清單管理、銷號落實。同時,加強藥械化不良反應(yīng)(事件)的監(jiān)測和報告,截至10月20日,共監(jiān)測上報藥品不良反應(yīng)544例,醫(yī)療器械不良事件238例,化妝品不良反應(yīng)55例,對經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)不良反應(yīng)多的藥品進行了監(jiān)督抽檢,共抽檢藥品40批,合格率100%。
??? 突出案件查辦,嚴(yán)厲打擊違法行為。執(zhí)法人員深入開展“兩品一械”專項整治,先后開展了處方藥銷售專項檢查、中藥飲片專項檢查、麻精藥品專項檢查、疫苗專項檢查、農(nóng)村藥品專項檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品和醫(yī)療器械的檢查、無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查、規(guī)范隱形眼鏡經(jīng)營行為專項檢查、大型在用醫(yī)用設(shè)備檢查、集中帶量采購中選醫(yī)療器械專項檢查、化妝品“一號多用”專項檢查、祛斑美白祛痘類化妝品專項檢查等一系列專項整治工作,共檢查藥械化經(jīng)營使用單位463家次,下達(dá)《責(zé)令改正通知書》92份,立案查處20家。同時,通過政務(wù)公開和新媒體宣傳等方式,依法公開行政處罰信息,對藥品安全鞏固提升行動中的典型違法案件進行公開曝光,強化震懾效果。
??? 強化能力建設(shè),提升藥品監(jiān)管效能。我局注重藥品監(jiān)管隊伍建設(shè),積極推進藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村延伸,健全藥品安全治理體系。一是注重監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實訓(xùn),通過縣局的行政執(zhí)法人員培訓(xùn)班,開展“兩品一械”法律法規(guī)專題培訓(xùn),以“老帶新”“師帶徒”等方式在現(xiàn)場執(zhí)法過程手把手式的培訓(xùn)和教授,有力提高了藥品執(zhí)法人員的現(xiàn)場檢查和執(zhí)法辦案能力;二是加強鎮(zhèn)村基層能力建設(shè),在全縣8個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)配備了藥品安全協(xié)管員,136個行政村(社區(qū))配備藥品安全信息員,妥善的解決基層和偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品監(jiān)管的“盲點”。