??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，保障醫(yī)療器械安全有效，保證公眾用械安全，近期，屯昌縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位和使用單位進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，防范化解安全隱患。
??? 在檢查中，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位重點(diǎn)檢查購(gòu)銷渠道是否合法；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整；是否經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷售無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證或者備案憑證、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械行為；運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書的標(biāo)示要求等。對(duì)使用單位，著重檢查是否配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員；是否按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理；是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；是否妥善保管相關(guān)記錄和資料；對(duì)醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度等。
??? 我縣現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位65家，醫(yī)療器械使用單位有80家 ,目前已對(duì)部分進(jìn)行檢查。從檢查的情況看，醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作穩(wěn)中向好，二類醫(yī)療器械均從合法企業(yè)采購(gòu)，有完整的資質(zhì)材料和產(chǎn)品注冊(cè)證明文件，對(duì)醫(yī)療器械管理也較規(guī)范，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)違法行為。
??? 下一步，將繼續(xù)將加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，充分運(yùn)用日常巡查及各種專項(xiàng)行動(dòng)等不定期回頭看檢查，及時(shí)防控風(fēng)險(xiǎn)，化解隱患，切實(shí)保障監(jiān)管工作成效。
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