?近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，由博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司研制的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品——定量血流分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)獲準(zhǔn)注冊(cè)。
據(jù)悉，定量血流分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)可基于冠狀動(dòng)脈血管造影的影像，定量計(jì)算獲得定量血流分?jǐn)?shù)（QFR），供培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員用于成人患者冠狀動(dòng)脈病變血管的功能學(xué)評(píng)價(jià)，反映臨床當(dāng)前情況下心肌灌注/缺血程度，幫助臨床醫(yī)生識(shí)別冠狀動(dòng)脈的病變和評(píng)估冠狀動(dòng)脈狹窄是否導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈下游心肌缺血。同時(shí)，基于流體力學(xué)計(jì)算分析，利用冠狀動(dòng)脈造影三維重建的結(jié)果和平均血流速度，計(jì)算血管每個(gè)位置與最近端位置的壓力差，無(wú)創(chuàng)獲得目標(biāo)血管每一個(gè)位置的定量血流分?jǐn)?shù)。其臨床優(yōu)勢(shì)主要有QFR分析的一致性非劣效于臨床金標(biāo)準(zhǔn)，診斷性能優(yōu)效于臨床常規(guī)方法，無(wú)額外創(chuàng)傷，不誘發(fā)斑塊破裂，不損傷血管，不使用微循環(huán)擴(kuò)張藥，使用中不受患者病變的限制，測(cè)量時(shí)間短等。