??? 為優(yōu)化營商環(huán)境“一號(hào)工程”，規(guī)范醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)經(jīng)營行為,防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，溫州市局制以政策為引領(lǐng)，堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重，切實(shí)履行好市場監(jiān)管職能，著力打造公平有序的市場環(huán)境，保障群眾用械安全。
一是強(qiáng)化政策引領(lǐng)。積極響應(yīng)企業(yè)需求，多方調(diào)研論證，制定發(fā)布《溫州市醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)管理暫行規(guī)定》，明確了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事自動(dòng)售賣適用范圍、經(jīng)營條件、操作流程及監(jiān)管職責(zé)，從政策層面進(jìn)一步規(guī)范自助售賣機(jī)銷售醫(yī)療器械行為，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展。該暫行規(guī)定已于7月1日起正式實(shí)施。
二是深化監(jiān)督檢查。組織開展為期一個(gè)月的醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)專項(xiàng)檢查行動(dòng)，對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、車站、大型商場等重點(diǎn)場所進(jìn)行摸底排查，重點(diǎn)排查醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)所在場所和設(shè)備經(jīng)營者相關(guān)信息、儲(chǔ)存配送情況、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)管理、陳列存儲(chǔ)條件、管理人員情況、亮證亮照等情況；此次專項(xiàng)檢查出動(dòng)執(zhí)法人員120余人次，共檢查發(fā)現(xiàn)設(shè)在綜合醫(yī)院的自動(dòng)售賣機(jī)有20余臺(tái)，零售藥店設(shè)有自動(dòng)售賣機(jī)18余臺(tái)，智慧藥房銷售醫(yī)療器械2家，檢查后需整改的企業(yè)5家，立案1家。
三是優(yōu)化合規(guī)指導(dǎo)。通過媒體、公眾號(hào)等途徑對(duì)《溫州市醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)暫行管理規(guī)定》進(jìn)行宣貫解讀；根據(jù)企業(yè)需求，對(duì)浙江惠仁醫(yī)藥連鎖有限公司等2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展合規(guī)性指導(dǎo)，指定專人負(fù)責(zé)全程幫扶，聯(lián)動(dòng)縣區(qū)局對(duì)企業(yè)在報(bào)告申請(qǐng)、機(jī)位布點(diǎn)、產(chǎn)品投放、機(jī)器功能、軟件管理等方面給予全方位指導(dǎo)，確保企業(yè)從事醫(yī)療器械自動(dòng)售賣行為規(guī)范安全，切實(shí)能為群眾提供更加安全便捷的購械環(huán)境。
下一步，溫州將繼續(xù)抓好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)銷售行為的監(jiān)督檢查，對(duì)未建立自動(dòng)售賣機(jī)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)制度自動(dòng)售賣機(jī)顯著位置上未標(biāo)注規(guī)定信息、設(shè)置位置不符合醫(yī)療器械貯存條件，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)未能完善一機(jī)一號(hào)聯(lián)網(wǎng)管理等風(fēng)險(xiǎn)隱患抓好閉環(huán)整改，同時(shí)將智慧藥房銷售醫(yī)療器械的納入報(bào)告對(duì)象。