從省食藥監(jiān)部門獲悉，近日安徽一公司研發(fā)的“調(diào)強(qiáng)放射治療計劃系統(tǒng)”，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械審評中心審核通過，進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，標(biāo)志著安徽省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批實現(xiàn)零的突破。
“調(diào)強(qiáng)放射治療計劃系統(tǒng)”包含高精度劑量計算、快速計劃優(yōu)化、多維精準(zhǔn)建模等功能，進(jìn)一步發(fā)展了精準(zhǔn)放射治療的關(guān)鍵方法和技術(shù)，在最大限度地靶向殺滅腫瘤細(xì)胞同時減少對正常組織或器官的照射。
自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》實施以來，安徽積極貫徹“放管服”改革精神，密切關(guān)注全省醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新信息。通過印發(fā)《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》，力促六大類第二類醫(yī)療器械進(jìn)入優(yōu)先審批；重點(diǎn)加大對轄區(qū)第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新的扶持力度，多次主動走進(jìn)企業(yè)就產(chǎn)品注冊過程中的重大政策問題和重大技術(shù)問題開展幫扶指導(dǎo)，并對疑點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行答疑解惑，為安徽省醫(yī)療器械創(chuàng)新營造了良好的發(fā)展環(huán)境。