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關于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南的通告(2018年第127號)
發(fā)布時間:2018/12/19 信息來源:查看
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),進一步做好《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第83號)規(guī)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料編寫和技術審查工作,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南》,現(xiàn)予發(fā)布。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報資料編寫指南》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第166號)同時廢止。

  特此通告。

  附件:創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南


國家藥監(jiān)局
2018年12月12日

國家藥品監(jiān)督管理局2018年第127號通告附件.doc

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