各藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè)):
??? 近期在2024年省抽中檢出我省藥包材生產(chǎn)企業(yè)寶雞興達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為Y202404031的聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜水蒸氣透過量、氧氣透過量不符合規(guī)定。請(qǐng)使用上述抽檢不合格涉事藥包材批次的相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)立即停止使用該批次產(chǎn)品,并開展相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管控自查自糾工作,確保藥品質(zhì)量安全有效。
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月25日