??? 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序,現(xiàn)予以公示。
序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格型號
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申請人
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1
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2025052010010
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真耳測試儀
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QEHS-REM03
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無錫清耳話聲科技有限公司
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2
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2025052010011
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無創(chuàng)實時血壓及血流動力學監(jiān)測儀
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PT-1000、PT-1000B、PT-1000P、PT-1000S
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蘇州健通醫(yī)療科技有限公司
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??? 公示時間:2025年4月8日至4月21日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
??? 電話:025-84535891
??? 郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓,郵編:210002
??? 電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月8日