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注冊人名稱
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注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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包裝規(guī)格
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主要組成成分
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預期用途
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產(chǎn)品存儲條件及有效期
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注冊證編號
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注冊日期
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備注
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威海威高生物科技有限公司
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威海市世昌大道312號
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山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號
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腦脊液與尿總蛋白測定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）
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6×50mL； 3×40mL； 2×60mL； 2×80mL； 4×60mL； 3×80mL； 5×80mL； 7×60mL； 10×80mL； 12×60mL； 4×50mL； 6×40mL； 18×3.7mL；36×3.7mL；1×30mL。 校準品（選配）：1×1mL。 質控品（選配）：1×1mL；2×1mL。
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主要組成成分： 試劑：鄰苯三酚紅（25.48mg/L）、甲醇（40mL/L）、鉬酸鈉（8.2mg/L）、 琥珀酸（5.9g/L）、苯甲酸鈉（0.5g/L）。 校準品（選配）：牛血清蛋白（濃度見標簽）、疊氮鈉（0.5g/L）。 質控品（選配）：牛血清蛋白（濃度見標簽）、疊氮鈉（0.5g/L）。
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用于體外定量檢測人腦脊液或尿液樣本中總蛋白的含量。
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原裝試劑盒（含校準品、質控品）在2～8℃、避光條件下有效期為12個月。
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魯械注準20182400410
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2018年10月26日
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?12.腦脊液與尿總蛋白測定試劑盒-產(chǎn)品技術要求.docx