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福州市市場監(jiān)管局扎實開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治

發(fā)布時間：2023/04/12 信息來源：查看

??? 一是強化組織領(lǐng)導(dǎo)。成立專項整治工作小組，制定下發(fā)專項整治工作通知，明確相關(guān)排查要求和重點檢查對象，全面加強轄區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險防控和質(zhì)量監(jiān)管。二是強化監(jiān)管重點。聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié)，從把好源頭關(guān)入手，規(guī)范進銷存等重點環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，壓實企業(yè)主體責(zé)任，注重整治提質(zhì)增效,督促涉械單位對存在問題進行整改。三是強化監(jiān)督抽檢。結(jié)合轄區(qū)企業(yè)實際情況，細化監(jiān)督抽樣計劃，加強靶向抽樣，堅持抽樣與監(jiān)督檢查并重，嚴格按抽樣操作流程開展醫(yī)療器械產(chǎn)品國抽工作。一季度以來，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)527家次、使用單位375家次、生產(chǎn)企業(yè)3家次，立案查處17起，罰沒款7.0萬元；完成2批次國抽抽檢工作。