??? 福建省藥品監(jiān)督管理局組織完成《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程》（第四批）43個品種制修訂工作,其中34個品種為《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程》（2024年版）未收載品種,9個品種為《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程》（2024年版）勘誤品種,現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)實施工作通告如下：
??? 一、《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程》（第四批）自發(fā)布之日起實施，同品種的原制劑規(guī)程同時廢止。
??? 二、為符合《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程》（第四批）的要求，如涉及醫(yī)療機構(gòu)制劑處方、配制工藝和原輔料等變更的，醫(yī)療機構(gòu)應按照《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法實施細則》或《福建省醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》等要求進行充分研究和驗證，按相應變更類別批準、備案后實施。
??? 三、已進行通用名稱修訂的制劑，應使用本版制劑規(guī)程中載明的名稱，原名稱可作為曾用名過渡使用。自實施之日起，過渡期為6個月，醫(yī)療機構(gòu)應做好標簽和說明書等相關(guān)材料變更工作。
??? 特此通告。???????????????????????????????
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月11日
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