依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)杭州九源基因工程股份有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:
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藥品GMP檢查目錄(浙2025第0067號(hào))
企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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檢查結(jié)論
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杭州九源基因工程股份有限公司
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杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)八號(hào)大街東
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原料藥(馬來酸阿伐曲泊帕):203工段、204工段,馬來酸阿伐曲泊帕原料藥生產(chǎn)線
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2025年3月18日至3月21日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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