?近日，國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布2018年第3號審查結(jié)果公示，擬同意7款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。
此次予以公示的7款產(chǎn)品分別為：微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司的“椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)”、上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司的“消化道振動膠囊系統(tǒng)”、北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司的“單髁膝關(guān)節(jié)假體”和“定制個體化骨盆假體”、蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司的“可降解鎂金屬夾”、青海知光精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)科技有限公司的“細(xì)粒棘球蚴和多房棘球蚴核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”、天津諾禾致源生物信息科技有限公司的“人EGFR基因T790M突變檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）”。公示時間為3月8日至3月21日。