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兩項IVD研發(fā)成果獲肯定
發(fā)布時間:2018/02/28 信息來源:查看
近日,國家衛(wèi)生計生委發(fā)布醫(yī)藥衛(wèi)生領域國家科技重大專項最新進展和成果,其中傳染病專項最新成果為兩項體外診斷(IVD)產品。這兩項產品研發(fā)成果被認可為重大創(chuàng)新、重大突破。
復旦大學附屬中山醫(yī)院在肝癌早診早治、預測復發(fā)轉移技術上獲得重大突破,其研發(fā)的“7種微小核糖核酸肝癌檢測試劑盒”,僅需采集0.2毫升的血漿即可診斷肝癌,填補了臨床尚無有效監(jiān)測甲胎蛋白陰性肝癌方法的空白,靈敏度和特異性均達80%以上。另一項“全自動循環(huán)腫瘤細胞分選檢測系統”,以國際上首次檢測到的“外周血中干細胞樣循環(huán)肝癌細胞”為基礎,成功研制出全球首臺原型機和檢測試劑盒。這兩項全球首創(chuàng)且具有完全自主知識產權的技術,已分別實現上市或簽約轉化。
資料顯示,肝癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一,起病隱匿,早期無特異性癥狀,約8成患者首診已進入晚期,失去根治性手術機會。

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