??? 近期，國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局等10個部委聯(lián)合發(fā)布了《關于印發(fā)健康中國行動——癌癥防治實施方案（2019—2022年）的通知》。據悉，該文件是按照《國務院關于實施健康中國行動的意見》要求所制定的，經國務院批準，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構進行落實。
癌癥是當今全球面臨的一個重要的公共衛(wèi)生難題，其發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢，據數據顯示，2018年全球新增癌癥病例約1808萬例，死亡956萬人，其中大多數人生活在低收入或中等收入國家。預計到2025年，每年將會出現約2000萬例癌癥新發(fā)病例。由于癌癥的發(fā)生率和死亡率持續(xù)升高，且治療困難，人們逐漸將重點放在了預防為主上，通過調整行為生活方式、增加人們對癌癥的認知并開展篩查項目等，可以降低癌癥的發(fā)生率和死亡率。
其中，“篩查”成了重中之重。
在我國，目前較普遍的癌癥篩查包括結直腸癌、乳腺癌和宮頸癌。其中，面對乳腺癌的持續(xù)高發(fā)和發(fā)病年齡的年輕化，無論是政府還是行業(yè)，都在投入大量資源推進定期的、覆蓋更廣的篩查工作。多年來，GE醫(yī)療一直參與其中，不斷貼近本土實際需求的價值型產品研發(fā)和生產，來滿足臨床篩查、早期發(fā)現和精準診斷的需求。
近日，GE醫(yī)療（中國）正式發(fā)布專為致密型乳腺疾病篩查診斷設計的數字化乳腺X射線診斷系統(tǒng)“Senographe Crystal Nova”。乳腺機即是搭載了乳腺X線攝影系統(tǒng)的機器，乳腺X攝影（乳腺鉬靶照相）是近年來國際上推薦的乳腺癌篩查中的主要方法，可以發(fā)現臨床查體摸不到腫塊的乳腺癌。有關統(tǒng)計資料表明，50%以上的乳腺癌有鈣化，砂粒樣等特異形態(tài)的鈣化是乳癌的危險因素。而乳腺X線因對鈣化病灶敏感，成為有效發(fā)現這一早期隱匿異常的重要檢查手段。
據國家癌癥中心去年發(fā)布的《中國乳腺癌篩查與早診早治規(guī)范》，40歲以上有既往病史或家族遺傳史的高危人群，需每年進行乳腺X線檢查。
同時，對于亞洲女性而言，大多是致密性乳腺，腺體含量多、脂肪含量少，針對該情況，Nova采用了的AOP自動曝光系統(tǒng)，能自動探測乳腺的密度和厚度，給出最適合乳腺攝影的拍片條件，在確保圖像最優(yōu)的情況下，使用最低劑量實現精準的曝光和拍攝。
據GE醫(yī)療中國診斷X光產品事業(yè)部市場總監(jiān)王春波介紹，該乳腺機的目前主要的目標客戶是婦幼級醫(yī)院、二級醫(yī)院、體檢中心或私立醫(yī)院的高端體檢中心等，助力中國政府“兩癌篩查”項目的進一步開展。據了解，GE醫(yī)療將Nova的生產及部分影像后處理平臺的研發(fā)設立到中國，這也是GE醫(yī)療在華首條乳腺機產品生產線，以更快速響應和全面滿足三四線城市等基層大規(guī)模的乳腺篩查需求，助推分級診療落實。
隨著分級診療的逐漸擴大，中國基層的醫(yī)療器械市場也將進一步打開。
我國幅員遼闊，醫(yī)療資料分布也十分不平衡，建立分級診療制度是解決其困境的辦法之一，此前國務院辦公廳發(fā)布了《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，推進各地推進分級診療制度建設。分級診療簡單來說，是指按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進行分級，不同級別的醫(yī)療機構承擔不同疾病的治療，逐步實現從全科到專業(yè)化的醫(yī)療過程。基層對醫(yī)療需求的擴大，也是對醫(yī)療設備需求的擴大，那目前市場上的配置格局是如何的呢？哪些是國產品牌和國內械企的突破點？
目前，基層醫(yī)療機構醫(yī)療器械配置出現兩極分化，即大型醫(yī)療器械基本被進口器械壟斷，而小型醫(yī)療器械基本被國產品牌占據。
以遼寧省的某家醫(yī)院的公開數據為例：該院大型醫(yī)療設備有2臺國產X射線計算機斷層掃描CT，其中1臺是64排螺旋CT，1臺是128排螺旋CT。其他大型設備，如核磁共振儀、全自動生化分析儀、彩色多普勒超聲診斷儀（簡稱“彩超”）和數字胃腸鏡均為進口設備。另外一家醫(yī)院剛搬到新院區(qū)，其配置情況是，大型醫(yī)療器械如CT、核磁共振儀、數字X射線攝影DR及全自動生化分析儀等基本均為新采購的進口器械。
可以看出，大型設備確實進口的品牌占大多數。
而小型醫(yī)療器械絕大部分被國產品牌占據，如心電圖機、心電監(jiān)護儀、呼吸機以及燈床塔和麻醉機等手術設備，國產品牌完全可滿足臨床需求。這也是基層市場的主要突破點。
不平衡的現狀是需要被改變的，小型設備和大型設備將迎來春天。
國家衛(wèi)健委在《2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》的文件中明確，到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備22548臺，其中新增10097臺，分3年實施。同時要求，大型醫(yī)療設備配置要實施階梯配置，嚴格控制公立醫(yī)院超常裝備。
其中的梯級配置，意味著對公立醫(yī)院來說，不得唯進口不要、唯高端不用。大型醫(yī)用設備配置要根據醫(yī)院的功能定位，臨床服務需求來定。
二級及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室，要引導優(yōu)先配置國產醫(yī)療設備。在基層醫(yī)療設備采購如此青睞國產的形式下，某醫(yī)療設備進口商曾表示，國產醫(yī)械設備性價比確實在近幾年提高飛速。
近年來，國產醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展取得了長足進步，臨床研究中應用國產品牌的報道逐年增多，這對推廣應用起到重要作用，企業(yè)應進一步提升自主創(chuàng)新能力，提高科研投入，為醫(yī)療機構提供更加優(yōu)質的產品，推動國產醫(yī)療器械在醫(yī)療機構的配置。
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