??? 依據《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強醫(yī)療器械注冊備案信息發(fā)布工作的通知》(藥監(jiān)綜械注函〔2024〕52號),現將2月份批準的第二類醫(yī)療器械首次注冊產品信息公告如下:
序號
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產品名稱
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注冊人
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注冊證編號
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1
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動態(tài)心電記錄儀
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黑龍江善行醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準20252070002
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2
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電動婦產科手術床
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哈爾濱正達醫(yī)療設備制造有限公司
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黑械注準20252180003
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3
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電動綜合手術臺
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哈爾濱正達醫(yī)療設備制造有限公司
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黑械注準20252150004
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4
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心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
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黑龍江宇量生物科技有限公司
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黑械注準20252400005
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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月14日