??? 為進(jìn)一步做好《陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》制修訂工作,10月11日-12日,省藥檢院召開2023年《陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》制修訂評(píng)審會(huì),陜西省醫(yī)藥領(lǐng)域評(píng)審專家及相關(guān)技術(shù)人員等參加會(huì)議。
??? 會(huì)上,對(duì)已經(jīng)出版的四冊(cè)《陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行回顧總結(jié),對(duì)此次新增161個(gè)品種申報(bào)情況作了介紹。按照國家藥監(jiān)局《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》,詳細(xì)解讀了品種遴選原則、申報(bào)資料要求、原料研究、標(biāo)準(zhǔn)湯劑研究、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)照物質(zhì)等評(píng)審要求。評(píng)審專家分組對(duì)品種逐項(xiàng)進(jìn)行討論。會(huì)議強(qiáng)調(diào),中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)體系的重要內(nèi)容,來自檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院校、醫(yī)藥企業(yè)的專家團(tuán)隊(duì)要嚴(yán)格落實(shí)國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局相關(guān)工作要求,充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)學(xué)習(xí)和交流溝通,嚴(yán)格把關(guān),研究制定出符合陜西省用藥需求的標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。