?《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）實(shí)施以來(lái)，湖州市局結(jié)合國(guó)家局、省局專(zhuān)項(xiàng)檢查及飛行檢查的各項(xiàng)要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械進(jìn)行了針對(duì)性的培訓(xùn)，對(duì)植入、介入類(lèi)等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行集中梳理及排查，以提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械意識(shí)，保障器械使用安全。
? ? 一是夯實(shí)基礎(chǔ)，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)《辦法》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械使用的集中地，醫(yī)療器械使用的規(guī)范與否是群眾生命與財(cái)產(chǎn)安全的根本。今年《辦法》出臺(tái)實(shí)施以來(lái)，湖州市局迅速組織力量，集合全市二級(jí)以上醫(yī)院類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)中心、設(shè)備科等相關(guān)負(fù)責(zé)人，將《辦法》逐條進(jìn)行剖析，并指出了《辦法》中的重點(diǎn)條款，闡明了違法、違規(guī)使用醫(yī)療器械的危害性及法律責(zé)任。
? ? 二是開(kāi)展自查，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我規(guī)范意識(shí)。湖州市局及時(shí)編制了《湖州市醫(yī)療器械使用自查表》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《自查表》），將《辦法》條款進(jìn)行分解羅列，特別是對(duì)采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存與使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓等章節(jié)進(jìn)行細(xì)化。《自查表》已通過(guò)開(kāi)會(huì)、培訓(xùn)等方式下發(fā)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)也已根據(jù)表中內(nèi)容開(kāi)展全方位的自查，部分單位通過(guò)電話(huà)、網(wǎng)絡(luò)等咨詢(xún)了監(jiān)管部門(mén)，并反饋了發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及其中的困難。規(guī)范使用醫(yī)療器械應(yīng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)套在頭上的緊箍咒，湖州市此次自查活動(dòng)有效地提升了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范儲(chǔ)存、使用醫(yī)療器械的意識(shí)。
? ? 三是聯(lián)合檢查，協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)并整改問(wèn)題。今年在透明質(zhì)酸鈉的專(zhuān)項(xiàng)檢查中，根據(jù)上級(jí)機(jī)關(guān)的有關(guān)要求，湖州市局及時(shí)下發(fā)了《轉(zhuǎn)發(fā)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局等5部門(mén)關(guān)于打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》，檢查了全市二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未發(fā)現(xiàn)非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉等重大違法行為；同時(shí)根據(jù)省局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)飛行檢查的要求，分別對(duì)3家綜合性、專(zhuān)科類(lèi)、民營(yíng)類(lèi)醫(yī)院進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)了一些諸如不按規(guī)定存放試劑盒、驗(yàn)收記錄不符合規(guī)定以及部分植入性器械追溯困難等問(wèn)題，已責(zé)令整改，并將作進(jìn)一步跟蹤檢查處置。?
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（摘自浙江省藥監(jiān)局）