???? 近日,省局鄧小川副局長(zhǎng)一行深入九州通醫(yī)療器械集團(tuán)湖北公司、國藥集團(tuán)(湖北)醫(yī)療器械有限公司等企業(yè)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
督導(dǎo)期間,鄧小川認(rèn)真聽取企業(yè)質(zhì)量安全情況匯報(bào),了解企業(yè)經(jīng)營(yíng)流程,現(xiàn)場(chǎng)抽查企業(yè)質(zhì)量管理及倉庫儲(chǔ)運(yùn)情況,同時(shí)對(duì)屬地局監(jiān)管責(zé)任是否落實(shí)進(jìn)行暗訪。
鄧小川強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí),牢記質(zhì)量安全是企業(yè)的生命,自覺履行主體責(zé)任;要加強(qiáng)制度建設(shè),按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求制定質(zhì)量管理制度,并抓好每一個(gè)環(huán)節(jié)的制度落實(shí);要規(guī)范貯藏與運(yùn)輸?shù)雀唢L(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)的管理,降低風(fēng)險(xiǎn)隱患,確保廣大群眾用械安全;要加強(qiáng)產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建設(shè),充分利用現(xiàn)代化信息手段,建立健全產(chǎn)品采購、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸及使用全鏈條的信息防控系統(tǒng)。省局將進(jìn)一步督促各市州監(jiān)管部門增強(qiáng)履責(zé)意識(shí),加強(qiáng)和規(guī)范對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管。
(信息來源:醫(yī)療器械監(jiān)管處)