|
1月31日，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械應急審批程序》，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，在已批準6家企業(yè)6個產(chǎn)品基礎(chǔ)上，再次批準1家企業(yè)1個新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）產(chǎn)品,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務疫情防控需要。 截至目前,已應急審批7個新型冠狀病毒核酸檢測試劑。
國家藥監(jiān)局將根據(jù)疫情防控需要，繼續(xù)做好相應產(chǎn)品應急審批工作。
|