?為進一步規(guī)范濟寧市無菌和植入性等醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，保障公眾用械安全，濟寧市食品藥品監(jiān)管局組織開展了無菌和植入性等醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查活動。
濟寧市食品藥品監(jiān)管局把對該類經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查與推進實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》結(jié)合起來，統(tǒng)籌監(jiān)管力量，穩(wěn)步推進檢查工作的開展。對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主要檢查企業(yè)購銷渠道是否合法，進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整，是否經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求，是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，是否建立并落實了自查制度等項目。在檢查中采取飛行檢查、季度督導(dǎo)、市縣局聯(lián)動相結(jié)合的方式，及時指出企業(yè)不符合項目，并認真督促企業(yè)進行整改。截至目前共出動執(zhí)法人員370余人次，檢查經(jīng)營企業(yè)126家次，立案查處6家。通過專項檢查，增強了經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理意識和安全意識，進一步規(guī)范了企業(yè)的經(jīng)營行為，有效保障了保障公眾用械安全。
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