??? 根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問題的通知》的規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東博科診斷科技有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月09日
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企業(yè)名稱
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許可范圍（2002年分類目錄）
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許可范圍（2017年分類目錄）
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住所
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法定代表人
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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發(fā)證日期
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有效期至
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證書編號
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生產(chǎn)地址
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發(fā)證部門
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山東博科診斷科技有限公司
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Ⅱ類：6840體外診斷試劑；Ⅲ類：6840體外診斷試劑
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Ⅱ類：22臨床檢驗(yàn)器械
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中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)港興路9號博科集團(tuán)總部2號樓4層A區(qū)402
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李桂明
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郭宣城
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2024-09-30
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2029-10-27
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魯藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190041號
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山東省濟(jì)南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北 100 米路東博科國際生命科學(xué)創(chuàng)新中心5號樓（1層101、102、103、104，3層，4層，5層501、502、503、504），7層，9層901、902。
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山東省藥品監(jiān)督管理局
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