粵藥監(jiān)局許通告〔2021〕63號(hào)
??《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國(guó)市監(jiān)藥〔2020〕159號(hào)）提出在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市開業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，均由廣東省實(shí)施審批的政策（以下簡(jiǎn)稱“港澳藥械通”政策）。按照工作安排，“港澳藥械通”政策在香港大學(xué)深圳醫(yī)院試點(diǎn)期至2021年7月31日。
根據(jù)工作情況，決定發(fā)布第一批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。
一、藥品目錄
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序號(hào)
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藥品名稱
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英文名稱
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規(guī)格
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進(jìn)口使用
醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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1
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羅氟司特片
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Roflumilast Tablets
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500μg
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香港大學(xué)深圳醫(yī)院
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2
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恩曲替尼膠囊
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Entrectinib Capsules
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100mg
200mg
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3
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勞拉替尼片
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Lorlatinib Tablets
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25mg
100mg
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4
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維泊妥組單抗注射液
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Polatuzumab Vedotin Infusion
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140mg
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5
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氨己烯酸薄膜衣片
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Vigabatrin Film-coated Tablets
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500mg
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6
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貝那利珠單抗預(yù)充式注射器注射液
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Benralizumab Solution?For Injection In Pre-filled Syringe
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30mg/1ml
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7
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卡博替尼薄膜衣片
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Cabozantinib Film-coated Tablets
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20mg
40mg
60mg
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二、器械目錄
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序號(hào)
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醫(yī)療器械名稱
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英文
名稱
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型號(hào)
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規(guī)格
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進(jìn)口使用
醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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1
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磁力可控延長(zhǎng)鈦棒
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MAGEC ROD
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RA002-5555SL
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5.5mm Standard Rod with 90mm Actuator
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香港大學(xué)深圳醫(yī)院
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RA002-5555SLR
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5.5mm Offset Rod with 90mm Actuator
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RA002-5555SL70
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5.5mm Standard Rod with 70mm Actuator
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RA002-5555SLR70
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5.5mm Offset Rod with 70mm Actuator
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手動(dòng)延伸器
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MAGEC MANUAL DISTRACTOR
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MMD-003
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/
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牽引桿電磁牽引器
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External Remote Controller
(MAGEC ERC2)
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ERC2
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/
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2
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標(biāo)點(diǎn)-內(nèi)窺鏡染色標(biāo)記墨水
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Spot Ex Endoscopic Tattoo
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GIS-45
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5ml/支
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??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局 ????????廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2021年8月25日