??? 7月16日，長治市市場監(jiān)管局組織召開2024年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議。高新區(qū)分局、潞州區(qū)局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)股室負(fù)責(zé)人，17家助聽器經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員參會。
??? 市局在對助聽器經(jīng)營企業(yè)摸底調(diào)查的基礎(chǔ)上，通過醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商，找準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況、質(zhì)量管理人員履職情況、驗配設(shè)備校準(zhǔn)校驗情況等風(fēng)險點。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，要以《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》7月1日正式施行為契機(jī)，排查日常監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患，以助聽器經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管為突破口，分析研判第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案質(zhì)量安全風(fēng)險點，評估風(fēng)險程度，明確管控措施。
??? 會議要求，各縣區(qū)局要科學(xué)調(diào)配監(jiān)管資源，有效防范化解風(fēng)險隱患，充分運(yùn)用風(fēng)險會商方法，全面梳理監(jiān)督檢查、投訴舉報及輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患，識別風(fēng)險信號，及時采取相應(yīng)措施，確保人民群眾用械安全。