??? 近日,廈門(mén)市發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施和應(yīng)用指南》地方標(biāo)準(zhǔn),為全國(guó)首個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的地方標(biāo)準(zhǔn)。廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局探索以地方標(biāo)準(zhǔn)打通醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全監(jiān)管“最后一公里”，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，強(qiáng)化UDI在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)全過(guò)程的應(yīng)用，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)療行為管控和醫(yī)?；鸨O(jiān)管，保障人民身體健康和生命安全。
??? 一是提供全流程閉環(huán)管理指引。標(biāo)準(zhǔn)由“實(shí)施流程”“全流程應(yīng)用”“風(fēng)險(xiǎn)管理與應(yīng)對(duì)”等8部分組成，為醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（下簡(jiǎn)稱(chēng)UDI）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的實(shí)施應(yīng)用提供全流程閉環(huán)管理指引，有效提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械精細(xì)化管理水平。全市已有26家三級(jí)醫(yī)院實(shí)施應(yīng)用。二是融合兩岸實(shí)踐智慧。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療器械管理領(lǐng)域兩岸共通標(biāo)準(zhǔn)，引入臺(tái)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)庚醫(yī)院參與標(biāo)準(zhǔn)起草，汲取臺(tái)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)成熟經(jīng)驗(yàn)與先進(jìn)模式，明確9條關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)以及兩岸UDI相關(guān)術(shù)語(yǔ)對(duì)照，加速UDI在兩岸醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全面落地與深度應(yīng)用。三是推動(dòng)三醫(yī)協(xié)同治理。醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)全過(guò)程實(shí)施應(yīng)用UDI，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)可構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管大數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究；衛(wèi)健部門(mén)可強(qiáng)化醫(yī)療用械行為的規(guī)范管理，提高管理效率；醫(yī)保部門(mén)可推動(dòng)醫(yī)保結(jié)算透明化，有效打擊欺詐騙保和違規(guī)使用醫(yī)保基金行為。