近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《四川省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則(試行)》。
《檢查細(xì)則》共區(qū)分8個(gè)章節(jié)52項(xiàng)條款,對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者的企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置、辦公場(chǎng)所及機(jī)房、質(zhì)量管理制度、入駐企業(yè)管理、數(shù)據(jù)管理和交易行為管理等內(nèi)容細(xì)化了檢查內(nèi)容和檢查要點(diǎn),對(duì)于規(guī)范和指導(dǎo)我省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,統(tǒng)一檢查要求和尺度,確保檢查工作質(zhì)量具有重要意義。
《檢查細(xì)則》適用于四川省境內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案后的現(xiàn)場(chǎng)檢查和日常監(jiān)督檢查。