??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)、《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(藥監(jiān)綜械注﹝2023﹞89號)、湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)處《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)<國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知>的通知》(湘藥監(jiān)綜財函〔2023〕104 號)、《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械注冊備案信息發(fā)布工作的通知》(藥監(jiān)綜械注函﹝2024﹞52號),株洲市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案進(jìn)行了梳理,現(xiàn)將2025年1月1日至2025年3月31日備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品予以公示。
|
備案類別：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案核發(fā)
|
|
序號
|
區(qū)縣
|
地址
|
企業(yè)名稱
|
備案號
|
產(chǎn)品名稱
|
結(jié)構(gòu)特征
|
備案部門
|
備案日期
|
|
1
|
天元區(qū)
|
湖南省株洲市天元區(qū)天易大道959 號A-9 號廠房二樓
|
株洲扶陽醫(yī)療器械有限公司
|
湘株械備20250001號
|
導(dǎo)光凝膠
|
醫(yī)療器械
|
株洲市市場監(jiān)督管理局
|
2025-03-13
|