近日，福建省莆田市食品藥品監(jiān)管局涵江分局會同涵江區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局聯(lián)合健康力（北京）醫(yī)療科技有限公司，共同開展“健康力·涵江行”Med.Pro醫(yī)療器械智能化管理進(jìn)醫(yī)院活動。此次活動對涵江區(qū)19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械普查及安裝醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，并在涵江區(qū)華僑醫(yī)院舉辦醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)現(xiàn)場觀摩會。
據(jù)了解，目前，一些基層醫(yī)院醫(yī)療器械使用存在管理不規(guī)范、制度配套差、日常維修保養(yǎng)不到位等問題，導(dǎo)致一些安全隱患。涵江分局堅(jiān)持“智慧監(jiān)管”和“數(shù)字監(jiān)管”齊頭并進(jìn)，推進(jìn)醫(yī)療器械智能化管理進(jìn)醫(yī)院活動，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。
解決基層醫(yī)療器械管理痛點(diǎn)
預(yù)防、診斷和治療疾病，不但需依據(jù)醫(yī)生的知識經(jīng)驗(yàn)和思維判斷，還要依賴醫(yī)療器械提供的檢查結(jié)果。醫(yī)療器械的穩(wěn)定運(yùn)行是醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療工作正常開展的關(guān)鍵，醫(yī)療器械管理水平也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體管理水平的關(guān)鍵。然而，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用和管理中存在一些問題，包括缺乏定期檢修等。尤其是一些基層醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備簡陋，問題突出。
據(jù)涵江分局統(tǒng)計(jì)，該區(qū)基層醫(yī)院并無專業(yè)工程師團(tuán)隊(duì)，醫(yī)療器械無法實(shí)施科學(xué)合理的維護(hù)保養(yǎng)，出現(xiàn)問題后只能依靠聯(lián)系生產(chǎn)廠家以及其他非專業(yè)人員來解決問題，不僅影響醫(yī)療器械運(yùn)行，還會造成數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，影響醫(yī)生診斷。另外，醫(yī)療器械操作專業(yè)性強(qiáng)，醫(yī)院在采購管理過程中需要不同科室、部門互相配合，需要管理大量數(shù)據(jù)，但是因?yàn)楣芾硇畔⒉粫?，可用?shù)據(jù)較少，數(shù)據(jù)有效性、一致性也無法得到保障。
涵江分局此次推進(jìn)醫(yī)療器械智能化管理進(jìn)醫(yī)院活動，通過應(yīng)用醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，無論是醫(yī)院管理部門還是醫(yī)療器械監(jiān)管部門，都能24小時(shí)接收醫(yī)療器械故障報(bào)修預(yù)警信息，并遠(yuǎn)程監(jiān)測其維修、保養(yǎng)等實(shí)時(shí)運(yùn)行狀態(tài)，是充分利用現(xiàn)代化、信息化、數(shù)據(jù)化手段和工具進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)管的創(chuàng)新舉措。
實(shí)現(xiàn)全生命周期監(jiān)管
醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)進(jìn)醫(yī)院，就是給每一臺醫(yī)療器械貼上唯一的“二維碼”身份標(biāo)識，將其納入醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)中，從而實(shí)現(xiàn)電腦端和手機(jī)端均能對醫(yī)療器械的采購、安裝、維修、檢查、保養(yǎng)、檢測、轉(zhuǎn)讓、捐贈、報(bào)廢等全過程實(shí)時(shí)監(jiān)控，真正做到醫(yī)療器械的全生命周期管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械管理從“紙筆”到“移動時(shí)代”的統(tǒng)一化、規(guī)范化和智能化。
據(jù)悉，目前涵江區(qū)已完成19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每臺醫(yī)療器械唯一“二維碼”的貼標(biāo)認(rèn)證，并完成相關(guān)人員的操作業(yè)務(wù)培訓(xùn)。現(xiàn)階段，這19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用各自唯一賬號登錄醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，醫(yī)院管理部門以及食藥監(jiān)管部門均能查詢醫(yī)療器械使用、維護(hù)等質(zhì)量安全管理狀態(tài)。
健康力福建運(yùn)營中心執(zhí)行總裁李園芳表示，健康力為醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)進(jìn)醫(yī)院提供助力，幫助醫(yī)院加強(qiáng)信息化建設(shè)，創(chuàng)新服務(wù)模式，積極引進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)療信息技術(shù)，逐步建立起功能完備、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和發(fā)展相適應(yīng)的醫(yī)療器械智能化管理體系，有利于提升醫(yī)院綜合競爭力。
涵江區(qū)華僑醫(yī)院相關(guān)人士對此表示贊同。他認(rèn)為，醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)對提升醫(yī)院管理效率主要體現(xiàn)在三個(gè)方面：一是醫(yī)療器械管理文檔信息化。應(yīng)用智能化管理系統(tǒng)，將檔案資料實(shí)現(xiàn)全生命周期電子檔案，云端存儲，實(shí)時(shí)查閱，資料永久保存，安全高效。二是管理精細(xì)化。該系統(tǒng)功能完備，用戶操作靈活，可以提高工作效率。三是資源利用最大化。系統(tǒng)具有一鍵報(bào)修功能，能有效減少因停機(jī)給醫(yī)院帶來的損失。同時(shí)通過效益分析、設(shè)備控費(fèi)管理，為其做采購決策提供參照依據(jù)，有效減少浪費(fèi)。
創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)管理模式
藥品監(jiān)管的觸角應(yīng)該延伸到可能發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的第一線，包括使用環(huán)節(jié)，這樣才能幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。涵江分局局長王金宏認(rèn)為，醫(yī)療器械智能化管理進(jìn)醫(yī)院，就是通過智能化、系統(tǒng)化的現(xiàn)代科技軟件技術(shù)幫助醫(yī)院構(gòu)建醫(yī)療器械全生命周期管理系統(tǒng)“報(bào)警器”，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及醫(yī)院管理部門和臨床科室、生產(chǎn)廠家、服務(wù)商信息互通，為人民群眾的生命健康安全提供更高質(zhì)量水準(zhǔn)的服務(wù)和保障。
記者從涵江分局獲悉，依托該系統(tǒng)，監(jiān)管部門可以在監(jiān)管端賬戶下遠(yuǎn)程觀察醫(yī)院醫(yī)療器械的實(shí)時(shí)運(yùn)行狀態(tài)，可以對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，掌握各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備情況，及時(shí)排查除顫儀、高頻電刀等高風(fēng)險(xiǎn)急救設(shè)備的使用狀態(tài)，形成精準(zhǔn)監(jiān)管、全程監(jiān)管和過程管理共進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)管理模式。同時(shí)，智能化管理有利于醫(yī)院進(jìn)一步落實(shí)不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任，開展針對高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的排查工作，確保醫(yī)療器械不良事件上報(bào)通暢、處置及時(shí)。
下一階段，涵江分局將通過醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對管轄區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療器械質(zhì)量安全的智能化監(jiān)督管理。