當(dāng)前，“醫(yī)療+AI”市場需求巨大。在傳統(tǒng)的醫(yī)療行業(yè)中，醫(yī)療資源有限、醫(yī)生培養(yǎng)周期長一直都是難以徹底解決的問題。隨著技術(shù)的革新，智能醫(yī)療為解決這一問題帶來了希望。例如，通過AI輔診系統(tǒng)，醫(yī)生可以大幅削減讀片的時(shí)間成本，提高效率，減少漏診，拓展思路，提升診斷的客觀性和準(zhǔn)確性。這也將進(jìn)一步提高基層醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員的能力，讓患者在二三線城市的醫(yī)院或者基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)即能享受三甲醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)。
用技術(shù)手段賦能醫(yī)療行業(yè)，帶來醫(yī)療效率和質(zhì)量的提升，為人民群眾提供公平、普惠的醫(yī)療健康服務(wù)，離不開政策的支持、規(guī)范和引導(dǎo)。
2017年，工信部印發(fā)了《促進(jìn)新一代人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》，針對現(xiàn)階段熱門的醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)制定了具體的發(fā)展目標(biāo)：推動(dòng)醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化，支持腦、肺、眼、骨、心腦血管、乳腺等典型疾病領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)影像輔助診斷技術(shù)研發(fā)，加快醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)的產(chǎn)品化及臨床輔助應(yīng)用。到2020年，國內(nèi)先進(jìn)的多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像輔助診斷系統(tǒng)對以上典型疾病的檢出率超過95%，假陰性率低于1%，假陽性率低于5%。
原國家衛(wèi)生計(jì)生委也就AI輔診技術(shù)制定了管理規(guī)范。在其發(fā)布的《人工智能輔助診斷技術(shù)管理規(guī)范(2017年版)》和《人工智能輔助治療技術(shù)管理規(guī)范(2017年版)》中，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)用AI輔助診斷和治療技術(shù)提出了極具操作性的要求，具體包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的硬件設(shè)施、醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)要求以及技術(shù)管理和培訓(xùn)管理制度等。
這些政策都為醫(yī)療人工智能的技術(shù)規(guī)范與發(fā)展提供了更清晰的指導(dǎo)和支持。
相較于其他領(lǐng)域的AI產(chǎn)品，醫(yī)療AI產(chǎn)品將對醫(yī)生的診斷和決策產(chǎn)生一定的導(dǎo)向作用，一旦出現(xiàn)失誤則可能危及患者的生命和健康。因此，如何在國家對AI發(fā)展提出綱領(lǐng)性指導(dǎo)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步針對AI輔診產(chǎn)品在具體臨床應(yīng)用上的技術(shù)予以規(guī)范，是行業(yè)亟須解決的重要問題。
近日，廣州市標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/GZBC 8-2019《肺結(jié)節(jié)人工智能輔助診斷系統(tǒng)技術(shù)要求》，其中對AI輔診系統(tǒng)的功能、性能、安全及質(zhì)量提出了諸多要求，這無疑對促進(jìn)肺結(jié)節(jié)人工智能輔助診斷系統(tǒng)市場的持續(xù)健康發(fā)展具有促進(jìn)作用。
隨著人工智能的發(fā)展與創(chuàng)新，人們的生產(chǎn)和生活發(fā)生了劇變，針對醫(yī)療人工智能的規(guī)范要求應(yīng)既兼顧醫(yī)療行業(yè)和人工智能兩者的特殊性，又要及時(shí)提出、更新技術(shù)規(guī)范要求，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的智能化和人工智能應(yīng)用的多元化。在這個(gè)過程中，需要監(jiān)管部門與企業(yè)雙方的共同努力。