?? 為貫徹落實(shí)我市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械監(jiān)管質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)構(gòu)建醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)管控相結(jié)合的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，12月27日，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開第四季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判會(huì)。
本次會(huì)議重點(diǎn)研判醫(yī)療器械監(jiān)管全過程風(fēng)險(xiǎn)隱患。會(huì)上，各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局及市局各分局分別從日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、飛行檢查、案件查辦、投訴舉報(bào)等方面，匯報(bào)了本轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題隱患、風(fēng)險(xiǎn)信息；市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)與研究中心周紅超同志就醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)的問題及梳理的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了匯報(bào)。與會(huì)人員圍繞會(huì)上匯報(bào)的問題隱患及防控措施進(jìn)行了充分交流、研討、分析。
醫(yī)療器械監(jiān)管科科長押曉紅同志就如何防范化解醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)常見的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行了梳理匯總，通報(bào)了2023年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體情況，并就2024年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作提出三點(diǎn)要求。一要提高發(fā)現(xiàn)問題的能力。醫(yī)療器械監(jiān)管要堅(jiān)持有效監(jiān)管理念，探索建立閉環(huán)監(jiān)管機(jī)制，實(shí)行“凡有部署必有檢查，凡有檢查必有通報(bào)，凡有問題必有回頭看”，不斷提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力，確保能夠及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)隱患，消除隱患。二要建立風(fēng)險(xiǎn)隱患清單。發(fā)現(xiàn)問題是能力，解決問題是水平。針對(duì)梳理匯總的風(fēng)險(xiǎn)隱患清單，要逐條建檔、整改、銷號(hào)，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)消除到位。三要強(qiáng)化信用監(jiān)管。按照醫(yī)療器械分類分級(jí)監(jiān)管制度，確定重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄和企業(yè)分級(jí)監(jiān)管名錄，充分挖掘監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，逐步構(gòu)建差異化監(jiān)管方式，建立科學(xué)監(jiān)管機(jī)制。
“下好風(fēng)險(xiǎn)防范先手棋，讓監(jiān)管跑贏風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商旨在強(qiáng)化醫(yī)療器械安全形勢(shì)評(píng)估工作，及時(shí)防控醫(yī)療器械安全隱患，保障公眾用械安全。構(gòu)建醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判機(jī)制，力求讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，系統(tǒng)防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，從而實(shí)現(xiàn)長效治理。”醫(yī)療器械監(jiān)管科科長押曉紅說。
各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局和市局各分局分管副局長、監(jiān)管股長，市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)與研究中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。