滄州渤海新區(qū)管委會(huì)、黃驊市人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，滄州開(kāi)發(fā)區(qū)、滄州高新區(qū)管委會(huì)，市政府有關(guān)部門，有關(guān)單位：
??? 《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展落實(shí)方案》已經(jīng)市政府常務(wù)會(huì)研究通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。
滄州市人民政府辦公室?
2023年9月18日
關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展落實(shí)方案
為深入貫徹落實(shí)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（冀辦〔2023〕1號(hào)）和《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（冀政辦字〔2023〕98號(hào)）文件精神，立足滄州生物醫(yī)藥基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)，特制定本落實(shí)方案。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大、習(xí)近平總書記視察河北重要講話、省委十屆四次全會(huì)及市委十屆七次全會(huì)精神，加快構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地,推動(dòng)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（二）發(fā)展目標(biāo)。到2025年，關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)新能力等方面取得明顯突破,產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和省內(nèi)市場(chǎng)地位持續(xù)提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭(zhēng)達(dá)到165億元；到2030年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步向高附加值、大健康方向延伸發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭(zhēng)達(dá)到350億元，新增申報(bào)一類新藥20個(gè)、仿制藥100個(gè)、三類醫(yī)療器械5個(gè)。
二、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端躍升
（一）生物技術(shù)藥行業(yè)。重點(diǎn)引進(jìn)針對(duì)腫瘤的T細(xì)胞藥物、免疫細(xì)胞存儲(chǔ)等細(xì)胞治療藥物、核糖核酸疫苗等前沿生物技術(shù)藥物，提高生物細(xì)胞研究、制備及存貯能力，推進(jìn)干細(xì)胞、小分子核苷藥物研發(fā)和孵化，填補(bǔ)產(chǎn)業(yè)空白。
（二）化學(xué)藥行業(yè)。加大創(chuàng)新藥引進(jìn)和培育力度，重點(diǎn)發(fā)展改良型新藥以及首仿藥、難仿藥等高端仿制藥。布局具有較大市場(chǎng)規(guī)模的專利到期原料藥、特色原料藥。加大原料藥制造與合成生物技術(shù)深度融合，推廣微通道連續(xù)反應(yīng)技術(shù)應(yīng)用，向綠色低碳、無(wú)毒低毒、可持續(xù)發(fā)展模式轉(zhuǎn)型。
（三）現(xiàn)代中藥行業(yè)。加快中藥新品種、現(xiàn)代中藥、組分中藥、天然藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)古代經(jīng)典名方中藥制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)、驗(yàn)方挖掘開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
（四）獸藥行業(yè)。支持企業(yè)開(kāi)展獸藥新劑型、新型中獸藥及抗生素替代品等研發(fā)，提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
（五）醫(yī)療器械行業(yè)。重點(diǎn)支持本地醫(yī)療器械研發(fā)。發(fā)展具備云服務(wù)和人工智能功能的移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品、智慧化數(shù)字化醫(yī)療康復(fù)器具、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)。
三、加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
（一）加強(qiáng)基礎(chǔ)研究支撐。突出項(xiàng)目引導(dǎo)，設(shè)立市級(jí)自然科學(xué)基金項(xiàng)目，支持企事業(yè)單位申報(bào)省級(jí)自然科學(xué)基金項(xiàng)目，推動(dòng)企業(yè)與國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)高等學(xué)校、科研院所合作，開(kāi)展以應(yīng)用為導(dǎo)向的基礎(chǔ)研究。
（二）加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。深入開(kāi)展科技特派團(tuán)工作，支持企業(yè)打造創(chuàng)新聯(lián)合體，實(shí)施“揭榜掛帥”重點(diǎn)科技項(xiàng)目攻關(guān)。加強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，支持生物醫(yī)藥類國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)示范企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)創(chuàng)新管理知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施試點(diǎn)。鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用“生物技術(shù)+信息技術(shù)”進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)。
（三）加強(qiáng)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。鼓勵(lì)企業(yè)、高校科研院所建立重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心等科技創(chuàng)新平臺(tái)，對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家級(jí)平臺(tái)、新獲批建設(shè)的省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心等給予資金支持。
（四）加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。支持重大專項(xiàng)成果、獲批創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)化建設(shè)和臨床應(yīng)用。促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)發(fā)應(yīng)用一體化發(fā)展。強(qiáng)化基礎(chǔ)研究、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化全鏈條科技創(chuàng)新，提升臨床試驗(yàn)承接能力，吸引優(yōu)質(zhì)企業(yè)在滄開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)。積極探索“京津研發(fā)、滄州轉(zhuǎn)化”工作模式，加快建設(shè)河北·京南國(guó)家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)。
（五）打造臨港開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)高地。支持臨港開(kāi)發(fā)區(qū)加快發(fā)展化學(xué)合成藥物，圍繞“醫(yī)藥中間體+原料藥+制劑”的產(chǎn)業(yè)鏈夯實(shí)創(chuàng)新鏈條，加快南開(kāi)大學(xué)綠色化工研究院、化學(xué)藥品公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、中試基地、河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院滄州實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，吸引更多高端人才、重大項(xiàng)目、科技成果，加速新產(chǎn)品、新工藝開(kāi)展科技攻關(guān)，提高綜合競(jìng)爭(zhēng)力，打造國(guó)家級(jí)綠色原料藥基地。
四、實(shí)施產(chǎn)業(yè)補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈
（一）推進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。完善產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜，明確產(chǎn)業(yè)鏈缺失環(huán)節(jié)及國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)，為產(chǎn)業(yè)鏈招商指明方向。在上游中間體、原料藥供給、醫(yī)藥包材、制藥設(shè)備等領(lǐng)域，推動(dòng)延鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈各環(huán)節(jié)項(xiàng)目建設(shè)，逐步完善產(chǎn)業(yè)鏈條。承接京津醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，就生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和大健康方向與國(guó)內(nèi)外先進(jìn)地區(qū)開(kāi)展項(xiàng)目合作，高質(zhì)量推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
（二）推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。推動(dòng)渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展，積極爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)原料藥集中生產(chǎn)基地。支持滄縣藥包材等關(guān)聯(lián)集群壯大規(guī)模，加快上市步伐，打造一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)跑者企業(yè)。加大對(duì)化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體、中成藥、醫(yī)療器械、藥包材相關(guān)集群的培育力度，堅(jiān)持“筑基、提升、培優(yōu)”分階段推進(jìn)，集聚產(chǎn)業(yè)規(guī)模。逐步向省級(jí)乃至國(guó)家級(jí)中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群躍升。
（三）推進(jìn)企業(yè)技改升級(jí)。引導(dǎo)企業(yè)加大技改投資力度，以高端化、智能化、綠色化為方向，鼓勵(lì)重點(diǎn)企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能、做大做強(qiáng)。指導(dǎo)企業(yè)獲評(píng)智能工廠和數(shù)字化車間。培育省級(jí)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)，做好企業(yè)上云星級(jí)評(píng)定工作，推進(jìn)信息化建設(shè)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。
（四）完善公共服務(wù)平臺(tái)。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)平臺(tái)建設(shè)，持續(xù)完善樣品檢驗(yàn)、檢測(cè)、分析服務(wù)。加快河北工大綠色化工實(shí)驗(yàn)室等科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，構(gòu)建從研發(fā)、中試到產(chǎn)業(yè)化的全生命周期生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。
五、做大做強(qiáng)市場(chǎng)主體
（一）推進(jìn)企業(yè)融通發(fā)展。結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，選擇一批規(guī)模大、效益好、創(chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)重點(diǎn)培養(yǎng)，定向施策，全力推進(jìn)企業(yè)上市。組織金融機(jī)構(gòu)與企業(yè)開(kāi)展常態(tài)化對(duì)接，量身定制融資方案，幫助對(duì)接金融、法律、財(cái)務(wù)等必要資源，實(shí)現(xiàn)多層次資本市場(chǎng)多點(diǎn)突破。鼓勵(lì)和支持大型醫(yī)藥企業(yè)，整合行業(yè)資源，做大企業(yè)規(guī)模，支持專業(yè)化和有特色的中小醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)深耕細(xì)作，持續(xù)擴(kuò)大細(xì)分市場(chǎng)份額，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈上下游產(chǎn)品供需對(duì)接，域內(nèi)外配套企業(yè)深度合作的良好生態(tài)。
（二）提升質(zhì)量安全水平。支持企業(yè)通過(guò)持有人制度承接委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)，對(duì)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)設(shè)立審批綠色通道，提高審批效率。在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治，保障藥品流通、使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。
六、加強(qiáng)產(chǎn)品推廣應(yīng)用
（一）支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范。對(duì)新獲批創(chuàng)新藥、改良型新藥、高值醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑和醫(yī)用設(shè)備等創(chuàng)新產(chǎn)品，政府按規(guī)定組織首購(gòu)和訂購(gòu)。發(fā)揮以三甲醫(yī)院為龍頭的樣本醫(yī)院示范作用，加大新獲批創(chuàng)新藥等創(chuàng)新產(chǎn)品推廣力度。支持創(chuàng)新產(chǎn)品上市后再評(píng)價(jià)。
（二）加強(qiáng)醫(yī)保體系應(yīng)用支撐。積極落實(shí)國(guó)家、省關(guān)于創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)用耗材納入醫(yī)保目錄的一系列部署安排，同時(shí)強(qiáng)化目錄落地監(jiān)督管理，加強(qiáng)對(duì)目錄內(nèi)藥品特別是創(chuàng)新藥品使用、支付情況的監(jiān)測(cè)。協(xié)助創(chuàng)新藥、獨(dú)家生產(chǎn)藥和創(chuàng)新醫(yī)用耗材在省藥品醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)。按照省局統(tǒng)一安排部署，積極參與聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)，擴(kuò)大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)范圍。
（三）優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品入院流程。指導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品、醫(yī)用耗材使用目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，按規(guī)定將我市企業(yè)生產(chǎn)的符合要求的藥品、醫(yī)用耗材納入醫(yī)院采購(gòu)使用目錄。指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，根據(jù)臨床治療需求，及時(shí)將創(chuàng)新藥品納入本機(jī)構(gòu)配備名單，提升用藥保障水平。
（四）加速產(chǎn)業(yè)跨界融合發(fā)展。支持渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園向原料藥-制劑一體化、中藥大健康和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)拓展延伸，實(shí)現(xiàn)多元化發(fā)展；滄州開(kāi)發(fā)區(qū)著重發(fā)展醫(yī)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)、醫(yī)療器械生產(chǎn)批發(fā)等產(chǎn)業(yè)；滄州高新區(qū)建設(shè)“金地生命科學(xué)園”，發(fā)展醫(yī)療器械、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)、診療服務(wù)類生物醫(yī)藥及大健康等產(chǎn)業(yè)；滄縣重點(diǎn)依托滄州悠久的中醫(yī)藥傳統(tǒng)和承接首都養(yǎng)老疏解功能，規(guī)劃共建以中醫(yī)藥為特色、集醫(yī)療保健、養(yǎng)老康復(fù)等于一體的健康養(yǎng)老服務(wù)中心。
七、加快中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新
（一）促進(jìn)中藥材種植提質(zhì)增效。利用滄州鹽堿荒坡地種植車前子、葶藶子等適合本土特有中藥材，支持建設(shè)以泊頭市為核心區(qū)的黑桑椹標(biāo)準(zhǔn)化種植基地和倉(cāng)儲(chǔ)加工基地。鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈向中藥材產(chǎn)地延伸。
（二）加強(qiáng)中醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新。鼓勵(lì)古代經(jīng)典名方中藥制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)和中成藥大品種二次開(kāi)發(fā)。發(fā)展中藥大品種,加快中藥飲片和中藥提取物創(chuàng)新發(fā)展。
（三）推動(dòng)構(gòu)建中藥飲片質(zhì)控體系。構(gòu)建集中藥種植培育、藥材種植、飲片生產(chǎn)、企業(yè)流通、中藥代煎等供應(yīng)鏈全流程、各環(huán)節(jié)、一體化追溯質(zhì)控體系。提升中藥材精深加工水平，推行中藥計(jì)量化標(biāo)準(zhǔn)化和高效萃取工藝，培育一批名方大藥。
八、強(qiáng)化組織保障
（一）成立領(lǐng)導(dǎo)小組。成立由市委、市政府主要負(fù)責(zé)同志任組長(zhǎng)，相關(guān)市領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)，各縣（市、區(qū)）管委會(huì)、市直相關(guān)部門和有關(guān)高等學(xué)校主要負(fù)責(zé)同志為成員的市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，建立定期調(diào)度、工作考核機(jī)制，常態(tài)化長(zhǎng)效化推動(dòng)落實(shí)。
（二）強(qiáng)化政策支撐。充分利用現(xiàn)有的專項(xiàng)資金對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)給予重點(diǎn)支持，用足用好國(guó)家和省級(jí)扶持政策，支持服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加強(qiáng)與國(guó)家省醫(yī)藥協(xié)會(huì)、京津冀醫(yī)藥名企、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等對(duì)接，爭(zhēng)取更多醫(yī)藥、健康大項(xiàng)目、好資源向滄州轉(zhuǎn)移。
（三）營(yíng)造良好氛圍。充分利用主流媒體和新媒體推出形式多樣的宣傳報(bào)道，加強(qiáng)科普和政策宣傳，推介典型企業(yè)、創(chuàng)新技術(shù)、重點(diǎn)產(chǎn)品的成功案例，提高全社會(huì)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的認(rèn)知度和參與度，營(yíng)造濃厚的發(fā)展氛圍。
附件：關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展落實(shí)方案任務(wù)分解表