??? 近日,常州市市場監(jiān)管局傳達(dá)省藥監(jiān)局藥械經(jīng)營監(jiān)管工作會議部署,結(jié)合常州監(jiān)管實際,堅持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、效果導(dǎo)向,部署年度藥械監(jiān)管重點工作。
??? 一是聚焦監(jiān)管重點,守牢安全底線
??? 關(guān)注疫苗質(zhì)量、藥械使用、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售等六大領(lǐng)域,瞄準(zhǔn)特殊藥品、青少年近視防治產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品等六大高風(fēng)險產(chǎn)品,強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管和風(fēng)險管控,重拳打擊危害藥品安全的違法犯罪行為,杜絕系統(tǒng)性風(fēng)險。
??? 二是聚焦兩個責(zé)任,嚴(yán)實安全基礎(chǔ)
??? 落實主體責(zé)任,做好質(zhì)量安全主體責(zé)任《指導(dǎo)手冊》宣貫培訓(xùn),以執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、規(guī)范處方藥銷售等為重點,加強(qiáng)合規(guī)性指導(dǎo)。按照7個藥事服務(wù)站、7支藥事服務(wù)隊、60個藥事服務(wù)點的總體框架,建設(shè)好覆蓋全市的藥事服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。落實監(jiān)管責(zé)任,提升監(jiān)管能力,建設(shè)好1家監(jiān)管教學(xué)基地和2家監(jiān)管實訓(xùn)點,以GSP符合性檢查為重點開展“三合一”培訓(xùn)。
??? 三是聚焦減負(fù)增效,優(yōu)化營商環(huán)境
??? 貫徹落實規(guī)范涉企行政檢查相關(guān)文件精神,優(yōu)化“綜合查一次”“雙隨機(jī)、一公開”抽查。加強(qiáng)許可、抽檢、檢查、執(zhí)法、監(jiān)測“五位一體”聯(lián)動,探索構(gòu)建風(fēng)險預(yù)警與快速響應(yīng)為導(dǎo)向的“預(yù)防為主、全程管控”監(jiān)管模式。加強(qiáng)與省藥監(jiān)局常州檢查分局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市公安局等多單位監(jiān)管協(xié)同,完善跨層級、跨部門藥械監(jiān)管協(xié)作機(jī)制。