??? 根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《西藏自治區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將拉薩天澤藥業(yè)有限責任公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公示:
持有人
(企業(yè))名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時間
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類型
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檢查結(jié)果
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拉薩天澤藥業(yè)有限責任公司
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拉薩經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)工業(yè)中心二期4號樓一層
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葡萄糖電解質(zhì)泡騰片(國藥準字H20133190,生產(chǎn)場地:拉薩經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)工業(yè)中心二期 4 號樓一層西藥口服制劑車 間片劑生產(chǎn)線) 2.馬來酸依那普利口服溶液(國藥準字H20223438,生產(chǎn)場地: 拉薩經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)工業(yè)中心二期 4 號樓一層西藥口服制劑 車間口服溶液生產(chǎn)線
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2025 年 02 月 18 日-2025 年 02 月 20 日
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藥品生產(chǎn)GMP 符合性檢查
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符合
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西藏金珠雅礱藏藥有限責任公司
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西藏自治區(qū)山南市乃東區(qū)澤當鎮(zhèn)乃東路
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四味姜黃湯散 [規(guī)格:每袋裝15g ,國藥準字Z20023244] 、(前處理:揀選、配料、粉碎過篩;制劑車間(二) 散劑生產(chǎn)線:滅菌、混合、內(nèi)包、外包
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2025年3月11日至3月13日
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四味姜黃湯散恢復生產(chǎn)GMP 符合性檢查
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符合
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西藏林芝宇拓藏藥有限責任公司
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拉薩市柳梧新區(qū)察古大道規(guī)
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散劑(九味竺黃散,規(guī)格:1.5g/袋,委托生產(chǎn);五味甘露藥浴湯散,
規(guī)格:100g/袋,委托生產(chǎn)
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2025年4月1
日-4月2日
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藥品上市許可持有人 GMP 符合性檢查
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符合
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西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2025年5月15日