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河南省局召開長垣地區(qū)醫(yī)用衛(wèi)生材料生產企業(yè)現場會和責任約談會
發(fā)布時間:2021/06/02 信息來源:查看

省局召開長垣地區(qū)醫(yī)用衛(wèi)生材料生產企業(yè) 現場會和責任約談會

  根據國家藥監(jiān)局安排部署,為認真貫徹落實“四個最嚴”要求,服務疫情防控大局,切實提升生產企業(yè)質量管理水平,落實屬地監(jiān)管責任,保障疫情防控醫(yī)療器械質量安全有效,省藥品監(jiān)督管理局于5月24日-25日在長垣召開醫(yī)用衛(wèi)生材料生產企業(yè)現場會和責任約談會。省局副局長蘇其超,醫(yī)療器械監(jiān)管處、第二監(jiān)管分局負責人及相關工作人員,長垣市市政府、長垣市市場監(jiān)督管理局有關領導及相關工作人員,長垣區(qū)域醫(yī)用衛(wèi)生材料生產企業(yè)負責人、管理者代表等參加會議。

省局召開長垣地區(qū)醫(yī)用衛(wèi)生材料生產企業(yè) 現場會和責任約談會

  會議通報了2021年國家藥監(jiān)局飛行檢查和省局專項檢查及處置情況,并分別對長垣市市場監(jiān)督管理局和省藥監(jiān)局第二監(jiān)管分局負責同志以及停產整改、限期整改企業(yè)負責人、管理者代表分別進行責任約談。

省局召開長垣地區(qū)醫(yī)用衛(wèi)生材料生產企業(yè) 現場會和責任約談會

  蘇其超強調,醫(yī)用防護產品質量安全責任重大,下一步一是做好問題處置工作,督促企業(yè)深挖問題原因,明確責任到人,全面、系統整改到位,加強監(jiān)督核查,按時完成上報。二是提升監(jiān)管實效,明確監(jiān)管重點,創(chuàng)新監(jiān)管模式,強化案件查處,堅持“五個不放過”,即原因沒查清楚的不放過、沒有整改到位的不放過、沒有依法處罰到位的不放過、責任人沒有處理的不放過,產品沒有按要求全部召回的不放過。三是落實醫(yī)療器械注冊人制度,提升企業(yè)法律意識、質量意識,加強企業(yè)關鍵崗位負責人培訓,督促企業(yè)提高經營管理模式,提升質量管理水平。



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