近期，松原市食藥監(jiān)局結(jié)合省局對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查及交叉檢查成果，確?！皟晒?jié)”期間的生產(chǎn)安全，利用1個(gè)工作日，對(duì)轄區(qū)內(nèi)未飛行及交叉檢查的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量安全檢查。出動(dòng)執(zhí)法人員10次、執(zhí)法車(chē)輛4臺(tái)次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4戶(hù)。
監(jiān)督檢查工作包含五個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)：一是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)》的情況下，生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為；二是原材料采購(gòu)控制和驗(yàn)證情況；三是質(zhì)量控制情況，是否已按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)，進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和出廠(chǎng)最終檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全；四是生產(chǎn)管理情況；五是以往檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問(wèn)題是否已經(jīng)整改落實(shí)。
通過(guò)此次醫(yī)療器械生產(chǎn)安全檢查，該局嚴(yán)格排查出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在的質(zhì)量安全隱患，并對(duì)不同存在質(zhì)量隱患的單位采取相應(yīng)的整頓措施，確保松原市醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
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