11月8日和11月9日,CFDA連續(xù)發(fā)布了最新醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)批件。其中,9日發(fā)布了8個批件,8日只發(fā)布了1個。
在這兩批準(zhǔn)產(chǎn)批件中,包括3家國內(nèi)知名械企4個產(chǎn)品:
1、上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司:正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng);
2、華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司:磁共振成像系統(tǒng)2個;
3、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司:一次性使用無菌注射針。
以下為批件詳情:
2016年11月09日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知 |
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
1 |
高電位治療儀 |
上海遠(yuǎn)中貝達(dá)安醫(yī)療器械有限公司 |
2 |
醫(yī)用空氣加壓氧艙 |
煙臺宏遠(yuǎn)氧業(yè)有限公司 |
3 |
磁共振成像系統(tǒng) |
華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
4 |
磁共振成像系統(tǒng) |
華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
5 |
椎間盤鏡 |
山東冠龍醫(yī)療用品有限公司 |
6 |
電子上消化道鏡 |
上海歐加華醫(yī)療儀器有限公司 |
7 |
一次性使用無菌注射針 |
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
8 |
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
北京倍愛康生物技術(shù)有限公司 |
2016年11月08日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
1 |
正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
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