11月8日和11月9日，CFDA連續(xù)發(fā)布了最新醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)批件。其中，9日發(fā)布了8個批件，8日只發(fā)布了1個。
在這兩批準(zhǔn)產(chǎn)批件中，包括3家國內(nèi)知名械企4個產(chǎn)品：
1、上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司：正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)；
2、華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司：磁共振成像系統(tǒng)2個；
3、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司：一次性使用無菌注射針。
以下為批件詳情：
| 2016年11月09日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知 |
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
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1 |
高電位治療儀 |
上海遠(yuǎn)中貝達(dá)安醫(yī)療器械有限公司 |
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2 |
醫(yī)用空氣加壓氧艙 |
煙臺宏遠(yuǎn)氧業(yè)有限公司 |
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3 |
磁共振成像系統(tǒng) |
華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
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4 |
磁共振成像系統(tǒng) |
華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
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5 |
椎間盤鏡 |
山東冠龍醫(yī)療用品有限公司 |
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6 |
電子上消化道鏡 |
上海歐加華醫(yī)療儀器有限公司 |
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7 |
一次性使用無菌注射針 |
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
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8 |
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
北京倍愛康生物技術(shù)有限公司 |
2016年11月08日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
申請人 |
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1 |
正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
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