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最新醫(yī)械批件,9個產(chǎn)品獲批準(zhǔn)產(chǎn)!聯(lián)影、威高、萬東...
發(fā)布時間:2016/11/11 信息來源:查看

11月8日和11月9日,CFDA連續(xù)發(fā)布了最新醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)批件。其中,9日發(fā)布了8個批件,8日只發(fā)布了1個。


在這兩批準(zhǔn)產(chǎn)批件中,包括3家國內(nèi)知名械企4個產(chǎn)品:

1、上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司:正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng);

2、華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司:磁共振成像系統(tǒng)2個;

3、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司:一次性使用無菌注射針。

以下為批件詳情:


2016年11月09日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知

序號

產(chǎn)品名稱

申請人

1

高電位治療儀

上海遠(yuǎn)中貝達(dá)安醫(yī)療器械有限公司

2

醫(yī)用空氣加壓氧艙

煙臺宏遠(yuǎn)氧業(yè)有限公司

3

磁共振成像系統(tǒng)

華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司

4

磁共振成像系統(tǒng)

華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司

5

椎間盤鏡

山東冠龍醫(yī)療用品有限公司

6

電子上消化道鏡

上海歐加華醫(yī)療儀器有限公司

7

一次性使用無菌注射針

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

8

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

北京倍愛康生物技術(shù)有限公司


2016年11月08日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知

序號

產(chǎn)品名稱

申請人

1

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司




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