??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關要求對浙江天宇藥業(yè)股份有限公司進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0063號)
企業(yè)名稱
|
檢查地址
|
檢查范圍及相關車間、生產(chǎn)線
|
檢查時間
|
檢查結(jié)論
|
浙江天宇藥業(yè)股份有限公司
|
浙江省化學原料藥基地臨海園區(qū)東海第五大道15號
|
原料藥(馬來酸阿伐曲泊帕):313車間、331車間、312車間,馬來酸阿伐曲泊帕生產(chǎn)線1
|
2025年3月12日至3月14日
|
符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
|