浙江省紹興市越城區(qū)日前查處一起體驗(yàn)式醫(yī)療器械非法銷(xiāo)售案。案情并不復(fù)雜，也并非孤案，具有一定的普遍性。
2018年5月，位于紹興市越城區(qū)的金麒麟智能康復(fù)儀體驗(yàn)分店開(kāi)業(yè)。開(kāi)業(yè)后該店每天組織7場(chǎng)“保健課程”，每場(chǎng)有100余人聽(tīng)課并現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)康復(fù)儀。截至2018年底，約有900余人前去體驗(yàn)，康復(fù)儀銷(xiāo)售量達(dá)200余臺(tái)。經(jīng)辦案人員調(diào)查，金麒麟智能康復(fù)儀進(jìn)價(jià)約為4000元，售價(jià)卻高達(dá)14000元。涉案人員以老年人為銷(xiāo)售對(duì)象，聲稱(chēng)金麒麟智能康復(fù)儀“具有助眠等功能，可以治療心腦血管、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、精神心理等疾病”，并請(qǐng)老年人現(xiàn)場(chǎng)免費(fèi)體驗(yàn)。經(jīng)調(diào)查，金麒麟智能康復(fù)儀雖持有醫(yī)療器械注冊(cè)證，但其適用范圍為“對(duì)一些關(guān)節(jié)疼痛和肌肉勞損患者起到輔助治療作用”，并不具備涉案人員宣稱(chēng)的功效，店方存在虛假宣傳行為，辦案人員依法對(duì)該店進(jìn)行了查處，抓獲涉案人員10名。
上述案例給我們?nèi)c(diǎn)啟示。
啟示之一：對(duì)體驗(yàn)式醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)治理不能似“一陣風(fēng)”，要刮“四季風(fēng)”，一年四季常抓不懈。
一些有正規(guī)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的醫(yī)療器械體驗(yàn)店，越來(lái)越謹(jǐn)慎，大部分違法宣傳都是口頭上的，并未形成白紙黑字；一些無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的商家，經(jīng)營(yíng)行為隱蔽，無(wú)固定場(chǎng)所，無(wú)購(gòu)銷(xiāo)記錄；還有的商家宣傳和銷(xiāo)售兩條線……這些都給執(zhí)法人員取證、執(zhí)法設(shè)置了障礙。正因?yàn)槠渚哂须[蔽性、流動(dòng)性、復(fù)發(fā)性強(qiáng)的特點(diǎn)，治理更要第一時(shí)間固定證據(jù)，掌握辦案主動(dòng)權(quán)，準(zhǔn)確適用法律法規(guī)定性處罰，并開(kāi)展“回頭看”，防止死灰復(fù)燃。
以下情況要堅(jiān)決杜絕：專(zhuān)項(xiàng)治理雨過(guò)地皮濕，甚至“雨過(guò)地皮干”；有治理方案沒(méi)行動(dòng)或治理不徹底，認(rèn)為出不了大事；更有的是別人在治，他在看，懶政不作為。
啟示之二：對(duì)體驗(yàn)式醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)治理不能光用“單方”，更要用“復(fù)方”，打好“組合拳”。
維護(hù)醫(yī)療器械安全，沒(méi)有人能置身事外。只有監(jiān)管部門(mén)一家治理顯然不夠，更需要社會(huì)的力量共同參與。
基層執(zhí)法力量有限，因此要充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員的“耳目”作用，調(diào)動(dòng)公眾參與監(jiān)督的積極性，暢通社會(huì)監(jiān)督渠道，加大舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)力度。同時(shí)，媒體的輿論監(jiān)督作用也不可小覷。輿論監(jiān)督越給力，藥械監(jiān)管越有力。激濁揚(yáng)清，扶正祛邪，維護(hù)百姓知情權(quán)，是媒體的職責(zé)，更有助于監(jiān)管部門(mén)靶向發(fā)力。《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》近期刊載了多篇關(guān)于各地治理體驗(yàn)式醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)的消息，如本報(bào)記者撰寫(xiě)的《智能篩查機(jī)器人：智能外殼包不住健康謎題》一文更是對(duì)定位不清、使用“大健康”概念的電子產(chǎn)品提出了質(zhì)疑，引發(fā)業(yè)界思考。
啟示之三：監(jiān)管人員要做一塊強(qiáng)力“蓄電池”，始終讓與監(jiān)管相關(guān)的科學(xué)知識(shí)“滿格”，不能比做虛假宣傳的人知曉得還少。
監(jiān)管人員也要緊隨科技發(fā)展潮流，不能在專(zhuān)業(yè)技能上欠缺、落伍。比如，當(dāng)前我國(guó)人工智能（AI）醫(yī)療器械呈現(xiàn)出如火如荼的發(fā)展態(tài)勢(shì)，產(chǎn)品預(yù)期用途和功能日新月異，有的免費(fèi)體驗(yàn)店打著AI的幌子，把產(chǎn)品吹噓得神乎其神，老百姓識(shí)別不了真假，很容易上當(dāng)。這就給執(zhí)法人員提出了更高要求——要有打假的真本領(lǐng)，就必須及時(shí)跟進(jìn)科技發(fā)展的腳步，了解掌握器械使用原理和方法，以更高的專(zhuān)業(yè)水平踐行最嚴(yán)格的監(jiān)管和最嚴(yán)厲的處罰，讓違法經(jīng)營(yíng)者無(wú)話可說(shuō)，無(wú)處遁形。
有執(zhí)法人員反映，有的免費(fèi)體驗(yàn)店相當(dāng)有“群眾基礎(chǔ)”，去檢查時(shí)遭遇群眾的不理解甚至圍攻。這恰恰說(shuō)明，虛假宣傳的影響惡劣程度之深。醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)在群眾那里“缺位”，需要執(zhí)法人員來(lái)“補(bǔ)位”。要加大醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳力度，提高公眾科學(xué)素養(yǎng)以及辨假識(shí)假、投訴舉報(bào)的能力和意識(shí)。同時(shí)，要定期曝光典型案例，經(jīng)常發(fā)布消費(fèi)提示，提示消費(fèi)者警惕“餡餅”變“陷阱”，理性判斷、科學(xué)消費(fèi)。這才是對(duì)體驗(yàn)式醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)治理的釜底抽薪之策。
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