??? 9月7日上午，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心（中國(guó)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心）主辦的“2023藥品數(shù)智發(fā)展大會(huì)——大數(shù)據(jù)引領(lǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專(zhuān)題研討會(huì)”在安徽合肥成功召開(kāi)。會(huì)議內(nèi)容聚焦大數(shù)據(jù)推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和智慧監(jiān)管，圍繞生產(chǎn)監(jiān)管信息化、信用監(jiān)管、唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)等方面進(jìn)行了精彩分享與交流。天津市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)唐楠為本次會(huì)議致辭。
研討會(huì)內(nèi)容包括兩個(gè)板塊，第一個(gè)板塊邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局、省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)專(zhuān)家介紹醫(yī)療器械智慧監(jiān)管有關(guān)政策措施及工作進(jìn)展。國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司專(zhuān)家以“醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息化進(jìn)展”為主題，介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與法規(guī)體系概況，解讀了醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管管理辦法中的多項(xiàng)信息化要求，并介紹了目前國(guó)家藥監(jiān)局推進(jìn)的重點(diǎn)信息化項(xiàng)目進(jìn)展情況。海南省衛(wèi)生健康委專(zhuān)家以“數(shù)字療法醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀與海南創(chuàng)新實(shí)踐”為主題，從數(shù)字療法定義、發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢(shì)等方面進(jìn)行了詳細(xì)介紹，分享了海南省在數(shù)字療法醫(yī)療器械方面探索的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)。天津市藥監(jiān)局專(zhuān)家以“大數(shù)據(jù)助力醫(yī)療器械企業(yè)信用分級(jí)監(jiān)管”為主題，從總體思路、工作模式、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)體系等方面分享了天津市藥監(jiān)局在醫(yī)療器械信用監(jiān)管方面的經(jīng)驗(yàn)和做法。
第二板塊邀請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、信息化技術(shù)等產(chǎn)業(yè)界專(zhuān)家，分別以“用MA-UDI為藥械質(zhì)量加碼”“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）助力生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的探索與實(shí)踐”“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型探索與實(shí)踐”“醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型應(yīng)用分享”“以數(shù)據(jù)引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新-知識(shí)產(chǎn)權(quán)聚類(lèi)分析與產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為主題，分享了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的實(shí)踐與探索，并就大數(shù)據(jù)如何推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)行了深入探討。
數(shù)字技術(shù)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合發(fā)展是大勢(shì)所趨，醫(yī)療器械作為當(dāng)前最具活力的產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域，數(shù)字化智能化的時(shí)代正在加快到來(lái)。下一步，信息中心將持續(xù)積極搭建好思想交流平臺(tái)，堅(jiān)持以大數(shù)據(jù)為引領(lǐng)，聚焦醫(yī)療器械智慧監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，保障公眾用械安全，用創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。