??? 為進一步規(guī)范體驗式醫(yī)療器械使用行為,切實保障公眾用械安全,近日,青河縣市監(jiān)局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)體驗式醫(yī)療器械使用單位開展專項檢查,嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為,營造安全有序的醫(yī)療器械使用環(huán)境。
??? 本次專項檢查覆蓋轄區(qū)內(nèi)4家體驗式醫(yī)療器械使用單位,重點檢查以下內(nèi)容:一是經(jīng)營資質(zhì),查看使用單位是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械備案憑證》,杜絕無證經(jīng)營現(xiàn)象;二是產(chǎn)品合法性,核查所使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否取得合法的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》,其性能、適用范圍等是否與注冊證記載一致,確保產(chǎn)品來源正規(guī)、質(zhì)量可靠;三是宣傳行為,檢查體驗場所張貼、發(fā)放的產(chǎn)品宣傳材料以及向體驗者發(fā)放的學習材料,查看是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為,防止誤導消費者。
??? 檢查過程中,執(zhí)法人員在體驗場所張貼、發(fā)放《體驗式醫(yī)療器械消費提示》,向使用單位負責人宣傳醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和政策要求,強化其法律意識和主體責任意識,督促其自覺規(guī)范經(jīng)營行為。同時,提醒廣大消費者,在體驗和購買醫(yī)療器械時要謹慎選擇,仔細查看產(chǎn)品資質(zhì)和經(jīng)營單位資質(zhì),切勿輕信夸大宣傳,如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,可及時撥打12315進行投訴舉報 ,共同維護良好的市場秩序和自身合法權(quán)益。
??? 下一步,市監(jiān)局將持續(xù)加大對體驗式醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管力度,增加檢查頻次,擴大檢查范圍,保持高壓態(tài)勢,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。