??? 為進(jìn)一步宣貫省藥監(jiān)局“優(yōu)化藥品上市后監(jiān)管35條政策”，持續(xù)優(yōu)化藥品監(jiān)管領(lǐng)域營商環(huán)境，促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，溫州市局積極開展“研、優(yōu)、扶”助企行動，深入落實(shí)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的5方面35條優(yōu)化措施，使“有感服務(wù)，無感監(jiān)管”工作理念真正落到實(shí)處，起到實(shí)效。
一是調(diào)研再深入，找準(zhǔn)重點(diǎn)項(xiàng)目。“優(yōu)化藥品上市后監(jiān)管35條政策”宣貫會后，實(shí)地走訪轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，以開展座談會、懇談會等形式，深入了解全市藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)程，并收集需要支持和服務(wù)的藥品創(chuàng)新研發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目。截至目前，共收集到5項(xiàng)藥品創(chuàng)新研發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目，涉及血液制品、化藥、中成藥的創(chuàng)新和改良型新藥，已推薦至省藥監(jiān)局申請加入重點(diǎn)項(xiàng)目溝通協(xié)調(diào)機(jī)制。今年已助力落實(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金獎補(bǔ)1500萬元。
二是服務(wù)再優(yōu)化，加快能力提升。為進(jìn)一步提升基因藥谷醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站工作人員的業(yè)務(wù)能力，打造全生命周期一站式服務(wù)的“溫州樣板”，積極對接省藥監(jiān)局，擬從甌海區(qū)局為服務(wù)站招錄的政府雇員中選派第二批人員去省藥監(jiān)局掛職學(xué)習(xí)、提升業(yè)務(wù)技能，切實(shí)發(fā)揮好服務(wù)站作用，真正落實(shí)全程服務(wù)、精準(zhǔn)服務(wù)、聯(lián)動服務(wù)。
三是幫扶再升級，合力破解難題。浙江好博藥業(yè)有限公司為溫州市首家藥械組合生產(chǎn)企業(yè)，除自身研發(fā)新產(chǎn)品外，還接受國內(nèi)龍頭企業(yè)華藥集團(tuán)委托生產(chǎn)。企業(yè)從2022年3月份申辦《藥品生產(chǎn)許可證》開始，碰到諸多困難，該局藥品監(jiān)管處主動應(yīng)對挑戰(zhàn)，靠前服務(wù)，多次組織市食藥檢院等專家隊(duì)伍深入企業(yè)，幫助企業(yè)梳理、解決辦證的“堵點(diǎn)”和“痛點(diǎn)”，對接省局業(yè)務(wù)處室尋求解決之道。藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查結(jié)束后，又通過視頻連線對整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，助力企業(yè)第一時間取得到“A+C”《藥品生產(chǎn)許可證》。