3月19日下午，上海市藥品監(jiān)管局召開(kāi)2019年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，通報(bào)2018年本市醫(yī)療器械監(jiān)管工作，并對(duì)2019年監(jiān)管工作進(jìn)行部署。聞大翔局長(zhǎng)出席會(huì)議并講話。
? ? 聞局長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，企業(yè)要強(qiáng)化“質(zhì)量就是生命”的意識(shí)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)自查，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí)，也應(yīng)當(dāng)清醒地認(rèn)識(shí)到，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體水平不高，行業(yè)整體誠(chéng)信意識(shí)不強(qiáng)。企業(yè)要時(shí)刻牢固樹(shù)立質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，將產(chǎn)品質(zhì)量作為自身和患者共同的生命線，時(shí)刻堅(jiān)守、時(shí)刻敬畏，強(qiáng)化全過(guò)程全生命周期監(jiān)管，落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。監(jiān)管部門要堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭，對(duì)突破道德底線、昧著良心違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，不管是誰(shuí)都要依法嚴(yán)肅追究責(zé)任。
? ? 為切實(shí)做好2019年本市醫(yī)療器械監(jiān)管工作，會(huì)議提出三點(diǎn)要求：一是要充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)，滿足人民群眾的期盼，順應(yīng)時(shí)代發(fā)展的需求，積極應(yīng)對(duì)新形勢(shì)下對(duì)監(jiān)管工作的挑戰(zhàn)。二是醫(yī)療器械監(jiān)管工作要放在國(guó)家和全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的工作大局中把握，市區(qū)兩級(jí)形成監(jiān)管合力，強(qiáng)化黨政同責(zé)、齊抓共管，協(xié)同抓好醫(yī)療器械監(jiān)管工作。三是持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新和提升質(zhì)量的活力。
會(huì)上，市經(jīng)信委介紹了本市醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策，通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)公司圍繞加強(qiáng)質(zhì)量管理體系作了交流。
全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方物流企業(yè)、三級(jí)醫(yī)院、行業(yè)協(xié)會(huì)和全市各區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管部門的負(fù)責(zé)人參會(huì)。