近日，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)管局完成對轄區(qū)12家一級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全信用等級(jí)評定工作。結(jié)果顯示，3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為B級(jí)良好單位，9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為C級(jí)基本規(guī)范單位。
據(jù)悉，此次等級(jí)評定，采取檢查與法規(guī)宣貫相結(jié)合的形式進(jìn)行。集美區(qū)市場監(jiān)管局成立了由廈門市醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理專家委員會(huì)6名成員帶隊(duì)，科（所）監(jiān)管人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備管理人員組成的檢查評定小組，對12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)、不良事件監(jiān)測等環(huán)節(jié)9大類27項(xiàng)指標(biāo)的全面檢查。同時(shí)，還先后2次組織上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)和信用等級(jí)評分標(biāo)準(zhǔn)，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)開展自查自評；對醫(yī)療器械操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，重點(diǎn)講解醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)常見的問題和評級(jí)檢查要點(diǎn)，現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)廈門市第二醫(yī)院在器械購進(jìn)、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等方面加強(qiáng)質(zhì)量管理的做法。
針對此次等級(jí)評定工作中發(fā)現(xiàn)的問題，集美區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將建立一級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全信用檔案，實(shí)施分級(jí)管理，并配合廈門市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢，規(guī)范器械安全管理，提升使用質(zhì)量規(guī)范水平。