醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新是推進健康中國、科技強國建設(shè)的核心動力。未來如何進一步提升科技創(chuàng)新能力，提高中國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新“加速度”成為時代必答題。全國人大代表和政協(xié)委員暢所欲言、建言獻策，為推進醫(yī)學(xué)科技惠民匯智聚力。
運用創(chuàng)造性思維優(yōu)化臨床實踐
■全國政協(xié)委員、中國工程院院士、沈陽軍區(qū)總醫(yī)院全軍心血管病研究所所長兼心血管內(nèi)科主任 韓雅玲
科技創(chuàng)新和中國創(chuàng)造需要我們瞄準(zhǔn)臨床的難點和熱點，運用創(chuàng)造性思維，來改變現(xiàn)有不太合理的診斷和治療策略。即便是相同的藥品和器械、相同的疾病，改變診療策略后也能產(chǎn)生不同的效果。
在美國已上市十余年的抗凝藥物比伐蘆定，在西方人群臨床研究中能有效降低冠狀動脈支架術(shù)后圍術(shù)期出血的發(fā)生率，但會帶來支架血栓增高的風(fēng)險。在“十二五”國家科技支撐課題的支持下，我們對ST段抬高急性心肌梗死（STEMI）患者開展研究發(fā)現(xiàn)，在急診介入治療術(shù)前聯(lián)合應(yīng)用負(fù)荷劑量抗血小板藥物的情況下，除了術(shù)中常規(guī)持續(xù)使用比伐蘆定抗凝之外，術(shù)后繼續(xù)使用與術(shù)中相同劑量的比伐蘆定3小時~4小時，可有效降低血栓發(fā)生率。該成果2015年發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上，2017年寫入歐洲心臟病學(xué)會STEMI指南。
同時，合理的療程也是臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)探索的問題。2005年在冠狀動脈支架國際研究領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)，藥物洗脫支架比金屬裸支架血栓發(fā)生率明顯增高，為此國際權(quán)威學(xué)術(shù)組織提出把雙聯(lián)抗血小板藥物療程從過去的1個月～3個月延長到12個月，但并沒有循證依據(jù)。2006年，我們開展了應(yīng)用國產(chǎn)新型藥物洗脫支架的大規(guī)模、多中心注冊臨床研究，2011年又開展了多中心、隨機對照研究。兩項研究均發(fā)現(xiàn)，缺血風(fēng)險不高且出血風(fēng)險高的冠心病患者使用雙聯(lián)抗血小板藥6個月就夠了，并依據(jù)這些研究結(jié)論改寫了2017歐洲抗血小板藥物相關(guān)指南及《中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南》。
我們還要特別注重能提高藥物、器械性價比的研究。以心血管領(lǐng)域為例，很多產(chǎn)品在國產(chǎn)化后價格下降近一半，能讓百姓獲得實惠。因此我們更有責(zé)任支持民族企業(yè)發(fā)展，尤其要在醫(yī)療器械領(lǐng)域加強合作，從一期到三期臨床研究乃至上市后的四期推廣，都需要醫(yī)生與健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。
特別需要強調(diào)的是，建立一支高素質(zhì)的臨床研究隊伍非常重要，呼吁各級領(lǐng)導(dǎo)部門從政策、待遇、編制等方面進行傾斜和優(yōu)惠。這支隊伍是實現(xiàn)科技創(chuàng)新和中國創(chuàng)造的關(guān)鍵載體。
?? 凝聚中國科技應(yīng)有的自信
■全國政協(xié)委員、北京協(xié)和醫(yī)院麻醉科主任 黃宇光
醫(yī)生的看家本領(lǐng)是臨床診療，SCI指揮棒應(yīng)鼓勵臨床醫(yī)生多做臨床創(chuàng)新，發(fā)揮自身優(yōu)勢，揚長避短。涉及臨床的基礎(chǔ)研究和動物實驗可以借力，與基礎(chǔ)研究的科學(xué)家團隊協(xié)作，做好轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。在臨床創(chuàng)新方面，我國具有病種多、病例量大的優(yōu)勢，許多成功的案例備受國際同行矚目，也使我們對未來的臨床醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新和中國制造樹立了自信。
舉例說，北京天壇醫(yī)院院長王擁軍領(lǐng)銜的腦卒中大數(shù)據(jù)研究，覆蓋整個亞澳地區(qū)，數(shù)據(jù)涵蓋各類危險因素和可能的臨床干預(yù)手段等，是不可復(fù)制的病源和科研優(yōu)勢。再比如，我當(dāng)年在美國猶他大學(xué)學(xué)習(xí)期間，導(dǎo)師告訴我，猶他大學(xué)醫(yī)院二十多年未曾遇見過布加氏綜合征（肝臟下腔靜脈梗阻綜合征）的患者。而20世紀(jì)90年代初，北京協(xié)和醫(yī)院就已經(jīng)將500多名布加氏綜合征患者4種術(shù)式的論文，成功發(fā)表在美國外科雜志上，使中國成為該疾病在外科領(lǐng)域中的鼻祖。
說到好的醫(yī)療器械和耗材，過去都選國際品牌。現(xiàn)在大家改變觀念了，因為一批國企民企的產(chǎn)品很有競爭力。像深圳邁瑞醫(yī)療器械已經(jīng)打入北美市場，產(chǎn)品的性價比超過國外同類產(chǎn)品。佗人集團民營企業(yè)的醫(yī)療耗材同樣成功打入歐洲北美市場。
這次兩會的政府工作報告也特別倡導(dǎo)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。通過醫(yī)學(xué)的發(fā)展帶動企業(yè)的發(fā)展，企業(yè)的發(fā)展又能反過來促進臨床醫(yī)療的創(chuàng)新和進步。華西醫(yī)院麻醉科主任劉進教授關(guān)于靜脈乳化異氟醚的研究，就是產(chǎn)學(xué)研的案例，由此促進了國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展并領(lǐng)先國際水平。人大代表李杰領(lǐng)導(dǎo)的人福藥業(yè)，與北京協(xié)和醫(yī)院合作進行臨床試驗，在新藥的原創(chuàng)性研究方面國際領(lǐng)先。
?? 臨床研究隊伍建設(shè)需加強
■全國政協(xié)委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院教授 丁潔
在醫(yī)學(xué)臨床研究方面，急需加強研究隊伍的基礎(chǔ)建設(shè)、能力提升以及相關(guān)政策資金支持。
近年來，我國臨床科研取得了長足進步。我國是人口大國，患者眾多，這成為臨床研究的優(yōu)勢，且大數(shù)據(jù)時代的到來為臨床研究提供了很好的機遇，但推動中國制造、科技創(chuàng)新站在世界之最，還需在以上三方面著力。
臨床研究這支隊伍非常重要，但各級部門對其的重視程度還很不夠。雖然現(xiàn)在國家在科研方面的投入非常可觀，但是真正用于臨床研究的卻屈指可數(shù)。臨床研究基礎(chǔ)包括研究的隊列、數(shù)據(jù)庫、樣本庫?，F(xiàn)實中，臨床研究基礎(chǔ)薄弱，一線臨床研究人員經(jīng)常是“拆了東墻補西墻”。希望有關(guān)部門切實加強臨床科研的投入，增加臨床科研立項和經(jīng)費保障，進一步夯實臨床研究基礎(chǔ)。
臨床工作是創(chuàng)新的根本來源，絕大部分臨床醫(yī)生都有主動做好臨床科研、不斷提高醫(yī)療水平的愿望。但現(xiàn)實中，缺少支持臨床創(chuàng)新的政策環(huán)境，也是不爭的事實。應(yīng)通過一系列舉措，例如政策傾斜、待遇從優(yōu)、人員單獨列編，以激勵臨床醫(yī)生在工作中運用科學(xué)的方法總結(jié)規(guī)律，推動加強醫(yī)生的臨床研究及創(chuàng)新意愿。同時，還應(yīng)引導(dǎo)臨床研究的團隊合作。
實際上，國家很多相關(guān)部門都意識到這個問題，現(xiàn)在到了該拿出具體實施方案的時候了。醫(yī)務(wù)人員在為病人做好診療服務(wù)的同時，要不斷發(fā)現(xiàn)新的臨床問題，利用科學(xué)的方法研究、總結(jié)、轉(zhuǎn)化、推廣，最終使患者受益，讓中國制造站在世界前沿。
??? 自主創(chuàng)新，行業(yè)還需加把勁
■全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心內(nèi)科主任 楊杰孚
改革開放使我國自主創(chuàng)新能力突飛猛進，中國制造取得顯著成就。但相比之下，藥物、高值耗材、大型設(shè)備等醫(yī)療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新還需加把勁。現(xiàn)在使用的藥物包括降脂藥物、降壓藥物還有降糖藥物、抗心衰藥物，大多數(shù)依賴進口。我們自己有沒有這類產(chǎn)品？有，但相對來說比例較低。
要改變這一現(xiàn)狀，我認(rèn)為需要從4個方面加以提升：首先要增加投入，尤其是企業(yè)投入，國外藥企每年會拿出收入的15%~20%投入自主研發(fā)，國內(nèi)藥企雖然也有數(shù)千家，但搞研發(fā)者鳳毛麟角，投入也不到利潤的5%；其次，要培養(yǎng)人才，目前國內(nèi)研發(fā)人員大部分在科研機構(gòu)、大學(xué)或者大醫(yī)院，與企業(yè)脫節(jié)，在這方面可借鑒國外模式，研發(fā)人才主要來自企業(yè)，同時加強跟大型科研院校的科研成果轉(zhuǎn)化；此外，一家企業(yè)單槍匹馬搞創(chuàng)新難度很大，除了與國內(nèi)科研單位合作，也可以與國外機構(gòu)合作，充分發(fā)揮自主創(chuàng)新、自主研發(fā)能力；第四，要充分發(fā)揮政府主導(dǎo)作用，比如“十二五”重大新藥創(chuàng)制，國家投入不少，今后對于有研發(fā)潛質(zhì)的重點企業(yè)，同樣可以增加一些投入。
最后，有了好的自主研發(fā)產(chǎn)品，還需政府在醫(yī)保、審批方面盡量實行綠色通道，過去存在部分產(chǎn)品審批時間較長、進入醫(yī)保較慢的問題，醫(yī)保對這些企業(yè)大力扶持，對我國自主創(chuàng)新發(fā)展將起到良好的推動作用。
??? 醫(yī)學(xué)研究可以“軍民融合”
■全國人大代表、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院院長 李秋
研發(fā)和臨床融合，可以嘗試“軍民融合”。現(xiàn)在我國的軍品技術(shù)非常好，比如通信衛(wèi)星技術(shù)，定位精度可以達到厘米級，完全可以用在醫(yī)療技術(shù)設(shè)備的研發(fā)上。與此同時，我國人工智能有研究的基礎(chǔ)，如果把軍品的高科技融入進來應(yīng)該會有所突破。
《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出，到2030年，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高，高端醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率大幅提高。隨著國家政策對醫(yī)療器械行業(yè)的大力支持，以及我國科技水平不斷提升，創(chuàng)新意識不斷增強，我國醫(yī)療器械行業(yè)吸引了大量資本。醫(yī)療設(shè)備、健康產(chǎn)品應(yīng)該國產(chǎn)化，在臨床研究中應(yīng)特別注重提高性價比的研究，體現(xiàn)中國制造，打破國外巨頭壟斷的局面。
在科研與臨床融合中，應(yīng)加強對大數(shù)據(jù)的應(yīng)用。以兒科腎臟病為例，我國到底有多少孩子患有腎臟疾病，或者患有腎臟疾病的潛在風(fēng)險，當(dāng)前沒有相關(guān)數(shù)據(jù)。要注重流行疾病的研究，同時應(yīng)該是標(biāo)準(zhǔn)化的臨床研究，這樣得到的數(shù)據(jù)才能夠真正為國家政策提供參考。還要鼓勵推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集、存儲，打通數(shù)據(jù)資源共享通道。
西部地區(qū)很難吸引優(yōu)秀人才，特別是領(lǐng)軍型科研人才。國家應(yīng)加大對西部地區(qū)的科研項目、平臺建設(shè)以及人才培養(yǎng)的投入。
?? 腫瘤防治需要精準(zhǔn)滴灌
■全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)鏡科主任 王貴齊
腫瘤防治需要立足現(xiàn)在、著眼未來，一定要秉持科學(xué)態(tài)度，在設(shè)定目標(biāo)和科研攻堅過程中，充分考慮艱巨性和長期性，絕對不能搞大水漫灌，而要精準(zhǔn)滴灌，堅持預(yù)防為主的理念，開展中長期的防治規(guī)劃。
首先要轉(zhuǎn)變以疾病治療為主的健康模式，在新時代下要有新的健康觀，要預(yù)防為主、關(guān)口前移?！笆濉薄笆濉敝卮髮ｍ椩诳蒲许椖恐虚_展了大量關(guān)于預(yù)防篩查的工作，希望在下一輪關(guān)于腫瘤的科技攻關(guān)中，加強對腫瘤的預(yù)防、篩查和早診早治工作，改變我國以中晚期腫瘤治療為主的模式。1/3的腫瘤可以通過健康生活方式、遠(yuǎn)離危險因素預(yù)防；還有1/3的腫瘤可以通過篩查、早診早治治愈。
腫瘤治療藥械中，尤其是高附加值的藥品器械，依賴于國際廠商。應(yīng)針對治療惡性腫瘤的藥品和器械，集中國家優(yōu)勢，聯(lián)合多家國內(nèi)廠家做一些對標(biāo)和達標(biāo)工作。在臨床研究上，要加強研究人員隊伍穩(wěn)定性，配備專業(yè)人員從事臨床試驗，每一階段投入專項資金加強隊伍建設(shè)，讓科研水平向更高質(zhì)量邁進。三醫(yī)聯(lián)動還不夠，需要審批與臨床應(yīng)用聯(lián)動起來。藥械通過審批后，立刻準(zhǔn)入醫(yī)?？焖偻ǖ?，讓老百姓快速分享到科技進步的紅利，讓企業(yè)在臨床應(yīng)用中獲得可持續(xù)發(fā)展。除此之外，科技創(chuàng)新的監(jiān)管要覆蓋整個過程。監(jiān)管結(jié)果與監(jiān)管過程并重，還要加上第三方監(jiān)管。
??? 別讓新藥入市“起大早趕晚集”
■全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長 丁列明
近年，我國在創(chuàng)新藥方面的利好政策不斷實施，而2017年中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》更是為創(chuàng)新藥企注入一劑強心劑?！笆晃濉薄笆濉睍r期共有24個1.1類型新藥上市，是新中國成立后數(shù)量的5倍。
企業(yè)應(yīng)該成為創(chuàng)新主體。貝達藥業(yè)現(xiàn)在不斷加強投入，新藥研發(fā)項目共20余個，已有7項進入臨床研究。加強產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，臨床研究是新藥研發(fā)面臨的短板。臨床研究的機構(gòu)數(shù)量和水平都難滿足需求，致使臨床研究質(zhì)量不盡人意，進展緩慢，影響新藥研發(fā)。此外，研發(fā)投入靠企業(yè)，我們責(zé)無旁貸，但人才引進、配套政策等方面需要國家更大力度的支持。國家需要在政策上創(chuàng)造更好的人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，行政審批還要提速。
要做好創(chuàng)新產(chǎn)品，還要做好創(chuàng)新藥的市場對接和應(yīng)用。政府工作報告提出，科技創(chuàng)新要惠民，要向民生傾斜。但是在創(chuàng)新藥進入市場應(yīng)用環(huán)節(jié)上，依然存在制約瓶頸。2016年，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布首批國家藥品價格談判結(jié)果，貝達藥業(yè)的產(chǎn)品鹽酸?？颂婺嵛涣衅渲?，藥品價格降幅在50%以上，隨后納入醫(yī)保，但遲遲進不了醫(yī)院。這是企業(yè)在藥品降價之后進行市場銷售時面臨的挑戰(zhàn)。以?？颂婺釣槔?，目前進入全國三級醫(yī)院以上銷售的不到500家，就更不要說基層醫(yī)院了。醫(yī)保報銷條件是需要在醫(yī)院內(nèi)開藥，這大大限制了藥品的使用。如在市場環(huán)節(jié)沒有相應(yīng)的支持政策，企業(yè)創(chuàng)新投入、動力和發(fā)展都會受到嚴(yán)重影響。鼓勵科技人才創(chuàng)業(yè)，除了研發(fā)過程給予項目支持外，后端的支持同樣重要，只有創(chuàng)新成果最后進入應(yīng)用，產(chǎn)生效益，創(chuàng)新才有意義，才能可持續(xù)發(fā)展，形成良性循環(huán)。
??? 打通關(guān)卡，讓資本助力科研
■全國政協(xié)委員、康希諾生物技術(shù)股份公司首席科學(xué)家 朱濤
回國9年，我目睹了國內(nèi)生物技術(shù)研發(fā)日新月異，這離不開國家資助。但同時，美國生物醫(yī)藥企業(yè)融資很容易，有一個新概念并做到臨床一期或二期，就可得到資本投入以及金融支持，甚至在納斯達克上市，從而助力科研發(fā)展，但目前這一點在國內(nèi)尚難實現(xiàn)——研發(fā)公司若沒有盈利便不可以在A股上市。
香港H股今年對國內(nèi)未有收入的生物企業(yè)開放了，對于大部分做生物技術(shù)的企業(yè)，這是一個利好消息，目前已有多個公司表示有意赴港上市。但這里存在一個問題，如果企業(yè)中存在中資股份，就仍不能在H股流通，如果是外資股份就可以，這并非法律原因，而是行政審批。中資股份不能流通，導(dǎo)致投資者之間利益不一致，使得上市計劃流產(chǎn)。
在今年的兩會上，我提出我們必須打通全流通，使得資本能夠最有效率地支持創(chuàng)新的提案。在香港H股，投資者對生物技術(shù)創(chuàng)新公司的風(fēng)險識別、風(fēng)險承擔(dān)能力相對好很多，是一個成熟市場。我們可以設(shè)計讓資金通過封閉渠道回流到境內(nèi)，保證外匯不出去的情況下實現(xiàn)全流通。目前許多生物技術(shù)公司已經(jīng)長期投入資金，項目進展更好，急缺社會資本來實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和銷售盈利，希望能通過全流通，激發(fā)公司赴港解上市融資，助力創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，這樣也會引導(dǎo)國內(nèi)更多的資金投入到生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)中。
??? 加快醫(yī)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用
■全國政協(xié)委員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院眼科中心主任 王寧利
我從事眼科臨床與科研工作30余年了，我們的團隊針對眼科臨床領(lǐng)域亟待解決的問題進行科研探索與研發(fā)，開展、建立、推廣了多項臨床新技術(shù)。今年的提案我主要關(guān)注常見致盲眼病的防治與促進醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化等話題。
近年來，眼科領(lǐng)域出現(xiàn)了一些新問題。如糖尿病引起的致盲眼病成為一個新挑戰(zhàn)。我國糖尿病患病率高達11%，約有1億多名糖尿病患者。糖尿病可以引起很多并發(fā)癥，比如視網(wǎng)膜病變，控制不好可能導(dǎo)致失明。同時，高血壓、動脈硬化等疾病除了可引起冠心病、腦卒中外，也可能引發(fā)眼底血管病變。這些都是下一步臨床研究需要解決的問題。
此次政府工作報告中提到，要支持科研院所、高校和企業(yè)融通創(chuàng)新，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用?？萍汲晒D(zhuǎn)化難已經(jīng)成為一個普遍現(xiàn)象，應(yīng)出臺促進醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化的相關(guān)法規(guī)政策細(xì)則。自2015年以來，科技成果轉(zhuǎn)化法及相關(guān)規(guī)定相繼出臺，針對高校及科研院所的落地細(xì)則也逐步明確，為了全面促進醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化工作的開展，應(yīng)加快醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化法規(guī)政策細(xì)則的出臺。同時，應(yīng)鼓勵各大高校、科研院所的附屬醫(yī)療機構(gòu)先行執(zhí)行高校、科研院所的轉(zhuǎn)化政策，以促進醫(yī)療機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化工作。并以此為契機，系統(tǒng)梳理科技成果轉(zhuǎn)化相關(guān)的法律法規(guī)，理順相關(guān)政策口徑，形成協(xié)調(diào)一致的科技成果轉(zhuǎn)化政策體系。以評估為例，建議對科技成果轉(zhuǎn)化（以知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化為主）以《促進科技成果轉(zhuǎn)化法》為原則，允許采取協(xié)議定價+公示進行科技成果轉(zhuǎn)化等。
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