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市市場監(jiān)督管理局“三措并舉”整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為取得實效

發(fā)布時間：2016/10/12 信息來源：查看

市市場監(jiān)督管理局“三措并舉”整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為取得實效
　　在近期開展的整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為活動中，黑河市市場監(jiān)督管理局以日常監(jiān)管為依托，以風險防控為導向，堅持把企業(yè)自查與隨機抽查相結(jié)合，把入企督導與隱患排查相結(jié)合，采取“三項舉措”，加大醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序，成效顯著。
　　一是貫徹落實國家總局公告，督導先行。該局按照國家總局［2016］112號公告要求，及時將整治內(nèi)容告知各縣市區(qū)局，兩次督促縣市區(qū)局報送工作開展情況階段匯報，指導全市整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為活動均橫開展。通過電話、短信、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)QQ群宣傳國家總局112號公告精神，要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾，上報自查報告。在該局的督促下，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查率達100%。
　　二是加強監(jiān)管，扎實推進。結(jié)合醫(yī)療器械專項整治和日常監(jiān)管，以此次整治活動為契機，組織精干力量，有針對性、有重點地實施監(jiān)督檢查；對照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名單進行隨機抽查；對企業(yè)自查不細不實的項目監(jiān)督企業(yè)對照公告進行細查細梳；對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多，且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)增加檢查頻次；對從事需要低溫、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)重點檢查。
　　三是找準問題，標本兼治。通過分析企業(yè)自查報告和監(jiān)督檢查記錄，梳理出醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在驗收記錄不全等4項普遍問題，排查出無購貨合同等2項風險隱患，該局采取企業(yè)負責人約談、簽訂承諾書、法規(guī)培訓、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范輔導、現(xiàn)場指導、整改后跟蹤檢查等措施，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題和風險隱患進行了徹底整改，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。
　　截至目前，全市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)500家，責令改正80家，責令下架停止銷售醫(yī)療器械65家。