?? 1月4日下午，省藥監(jiān)局召開第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商（觀摩）會，從監(jiān)督檢查、案件查辦、質(zhì)量抽檢、不良事件監(jiān)測等八個維度梳理研判風(fēng)險隱患，研究風(fēng)險控制措施。省局領(lǐng)導(dǎo)，各處室、直屬單位負(fù)責(zé)人等現(xiàn)場參會，西安、咸陽、渭南市市場監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）相關(guān)負(fù)責(zé)同志線上觀摩并發(fā)言。
??? 會議聽取了各單位第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險點(diǎn)處置工作匯報，對在風(fēng)險管控中形成的信息反饋及時、積極開展“回頭看”、發(fā)現(xiàn)問題及時處置、風(fēng)險隱患延伸排查、風(fēng)險處置閉環(huán)化管理等好的經(jīng)驗(yàn)做法進(jìn)行歸納總結(jié)。圍繞飛行檢查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報等梳理分析了第四季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險因素，提出具體處置措施。通過對風(fēng)險會商會的組織形式、會議流程、風(fēng)險點(diǎn)排查方法和應(yīng)對處置等進(jìn)行系統(tǒng)演示，達(dá)到了以點(diǎn)帶面、以會代訓(xùn)的作用。
??? 會議強(qiáng)調(diào)
??? 全省各級藥監(jiān)部門要深刻認(rèn)識當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的新形勢和新挑戰(zhàn)，以藥品安全鞏固提升行動為抓手，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險隱患，讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險前面。一方面，提高風(fēng)險防范意識，增強(qiáng)風(fēng)險管控的主動性。堅持底線思維，深入細(xì)致排查化解各類風(fēng)險，堅決守牢安全底線。另一方面，落實(shí)風(fēng)險會商機(jī)制，強(qiáng)化“兩品一械”風(fēng)險排查。定期開展風(fēng)險會商，全面梳理、分析研判風(fēng)險隱患，強(qiáng)化風(fēng)險處置，適時開展“回頭看”，真正形成“閉環(huán)”管理。會議要求
?? 要著力提升風(fēng)險隱患防范及處置能力。一是要加強(qiáng)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高各級監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)問題線索、識別風(fēng)險隱患的能力；二是要督促各方責(zé)任落實(shí)。持續(xù)加強(qiáng)“兩品一械”各環(huán)節(jié)、全生命周期監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為；三是要統(tǒng)籌運(yùn)用各類監(jiān)管手段，持續(xù)開展風(fēng)險隱患排查，及時妥善處置苗頭性、潛在性、系統(tǒng)性風(fēng)險，切實(shí)維護(hù)“兩品一械”質(zhì)量安全和公眾健康權(quán)益。