??? 7月17日，國家藥監(jiān)局信息中心邀請?zhí)旖?、山西、遼寧、黑龍江、安徽、重慶、陜西等省市藥監(jiān)局參加“藥品檢查報告電子化規(guī)范研究”課題開題會。黑龍江省藥監(jiān)局科技規(guī)劃處負(fù)責(zé)人受邀線上參加專題評審。
??? 開展藥品檢查報告電子化規(guī)范研究是落實2023年全國藥品監(jiān)督管理工作會上關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)的重要部署，以GMP、GSP質(zhì)量管理規(guī)范為總依據(jù)，梳理研究適用全國的藥品檢查報告電子化模板規(guī)范，明確相關(guān)編制要求，從數(shù)據(jù)共享利用角度支撐跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)作，推進(jìn)藥品檢查質(zhì)量體系建設(shè)的重要實踐。會上，國家藥監(jiān)局信息中心課題負(fù)責(zé)人對研究背景、研究目標(biāo)、研究進(jìn)展及下一步工作計劃作了詳細(xì)解讀；陜西省藥監(jiān)局匯報了題為《市縣藥品檢查標(biāo)準(zhǔn)化的探索與研究》報告。與會人員結(jié)合本省工作實際情況，就檢查報告電子化相關(guān)編碼、規(guī)范檢查報告電子化模板特別是數(shù)據(jù)集要求、缺陷庫規(guī)劃進(jìn)行了深入討論。會議對課題的研究方法、預(yù)計結(jié)果等方面進(jìn)行論證，對課題研究內(nèi)容、研究方案進(jìn)行了補(bǔ)充。
??? 此次會議的召開，從數(shù)據(jù)共享的角度對加強(qiáng)我省信息化建設(shè)提供了前瞻性指導(dǎo)，特別是對開展全省藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)檢查報告電子化的深入研究，為實現(xiàn)統(tǒng)一、規(guī)范全省電子化檢查報告應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。下一步，黑龍江省藥監(jiān)局將密切參與課題研究進(jìn)展，圍繞課題研究項目，基于本省工作提出意見和建議，為推動以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化貢獻(xiàn)龍江力量。