7月12至13日,省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和安全研究中心在紹興召開了2018年第二季度醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表質(zhì)量評(píng)估會(huì),省市監(jiān)測(cè)中心的12位醫(yī)療器械專家參加會(huì)議。
根據(jù)國(guó)家監(jiān)測(cè)中心、省中心相關(guān)要求,本季度從451份嚴(yán)重事件報(bào)告表中隨機(jī)抽取128份,并隱去部分信息后,在會(huì)上對(duì)全部報(bào)告進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。各市中心負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)告主觀項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估取平均值,省中心負(fù)責(zé)對(duì)客觀項(xiàng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估及對(duì)報(bào)告評(píng)分情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總。會(huì)上還對(duì)20份有異議的報(bào)告進(jìn)行了集中分析討論,進(jìn)一步統(tǒng)一大家的意見。與會(huì)人員還就如何提高本省報(bào)告表質(zhì)量進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流。最后,省中心通報(bào)了本次評(píng)估結(jié)果,全省平均分為95.6分,90分以上的優(yōu)秀報(bào)告占92.2%,整體情況較好,但也存在著部分報(bào)告超時(shí)等問題,需今后進(jìn)一步改善。
省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和安全研究中心表示在今后工作中,將繼續(xù)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),規(guī)范報(bào)告填寫,統(tǒng)一評(píng)價(jià)尺度,從而不斷提高全省醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量水平。